Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykososiaalinen tuki toistuvan rintasyövän tai vaiheen I, II tai IV rintasyövän hoidossa

keskiviikko 29. toukokuuta 2013 päivittänyt: Pittsburgh Mind-Body Center at Carnegie Mellon University

Psykobiologiset reitit: rintasyövän interventiot

PERUSTELUT: Tapaaminen muiden rintasyöpäpotilaiden kanssa saadakseen psykososiaalista tukea ja oppia vähentämään stressiä voi auttaa potilaita selviytymään diagnoosistaan, parantamaan elämänlaatua ja elämään mukavammin.

TARKOITUS: Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin psykososiaalinen tuki toimii hoidettaessa naisia, joilla on uusiutuva rintasyöpä tai vaiheen I, vaiheen II tai vaiheen IV rintasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Arvioi teoreettisesti johdettuja psykososiaalisia interventioita (vertaiskeskustelutuki vs. koulutus ja stressinhallinta vs. tavanomaisen hoidon hallinta), joiden tarkoituksena on parantaa sopeutumista ja toiminnallista tilaa ja vähentää sairastuvuutta naisilla, joilla on diagnosoitu ja hoidettu uusiutuva tai vaiheen I, II tai IV rintasyöpä.
  • Arvioi psykologisia, käyttäytymis- ja biologisia reittejä ja niiden vaikutuksia potilailla, joita hoidetaan näillä toimenpiteillä.
  • Arvioi näiden toimenpiteiden tehokkuus näillä potilailla.
  • Arvioi näiden potilaiden selviytymisstrategioiden luonne ja laajuus.
  • Arvioi erot näillä interventioilla hoidettujen potilaiden ja potilaiden välillä, jotka eivät halua saada hoitoa näillä toimenpiteillä.

OUTLINE: Tämä on satunnaistettu tutkimus. Potilaat jaetaan sairauden vaiheen mukaan (varhainen vs. myöhäinen). Potilaat, joilla on alkuvaiheen sairaus, satunnaistetaan yhteen kolmesta interventiohaarasta. Potilaat, joilla on myöhäisvaiheinen sairaus, satunnaistetaan yhteen kahdesta interventiohaarasta (II tai III).

  • Varsi I (koulutus ja stressinhallinta): Potilaat käyvät läpi 1 tunnin ryhmäkoulutusistunnon (6-10 potilasta ryhmää kohden) kerran viikossa 8 viikon ajan, jossa keskitytään faktatietojen vaihtoon ohjaajan ja potilaiden välillä. Sessio sisältää 45 minuutin luennon, jossa keskustellaan syövän riskeistä, diagnoosista ja hoidosta; hoidon sivuvaikutukset; ravitsemus hoidon aikana; ja seurantahoito, jota seuraa kysymys/vastausjakso ja opastus progressiivisista rentoutumistekniikoista. Tämän jälkeen potilaat saavat 3 kuukausittaista puhelua projektin henkilökunnalta vastatakseen syöpää, hoitoa ja seurantaa koskeviin kysymyksiin sekä keskustellakseen rentoutusharjoituksista.
  • Käsivarsi II (vertaiskeskustelu): Potilaat käyvät 1 tunnin ryhmässä (6-10 potilasta ryhmää kohden) vertaistukiistunnon kerran viikossa 8 viikon ajan, jossa keskitytään emotionaalisen tuen tarjoamiseen potilaiden kesken ja elämän tarkoituksen ylläpitämiseen. Istunnossa painotetaan kokemusten jakamista, yhteisen siteen kehittämistä ja altruismin edistämistä samankaltaisille. Potilaille annetaan sitten mahdollisuus osallistua kolmeen kuukausittaiseen lisäkokoukseen jakaakseen kriittisiä kokemuksiaan ja ongelmia, joita he ovat kokeneet viimeisen kuukauden aikana.
  • Käsivarsi III (kontrolli): Potilaat saavat tavallista hoitoa, eikä heitä pyydetä osallistumaan kokouksiin.

Kaikki potilaat käyvät läpi 2 tunnin perushaastattelun, 1,5 tunnin interventiohaastattelun ja 1,5 tunnin loppuhaastattelun 8 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 350 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

350

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Diagnosoitu rintasyöpä

    • Ensimmäisen vaiheen I tai II taudin diagnoosi

      • Enintään 2 kuukautta edellisestä rintasyöpäleikkauksesta
    • Vaiheen IV taudin ensimmäinen diagnoosi
    • Aiemman rintasyövän kaukainen uusiutuminen
  • Hormonireseptorin tilaa ei ole määritelty

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Nainen
  • Vaihdevuosien tilaa ei ole määritelty
  • Asu 60 mailin säteellä Pittsburghin suurkaupunkialueesta

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. joulukuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. joulukuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 28. joulukuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 30. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PMBC-HS05-182
  • CMU-00000603 (cmu)
  • MWH-99-062
  • CDR0000459773 (REKISTERÖINTI: PDQ (Physician Data Query))
  • FWA00004206

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa