Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykosocialt stöd vid behandling av kvinnor med återkommande bröstcancer eller bröstcancer i steg I, steg II eller IV

Psykobiologiska vägar: Bröstcancerinterventioner

MOTIVERING: Att träffa andra bröstcancerpatienter för att få psykosocialt stöd och lära sig att minska stress kan hjälpa patienter att klara av sin diagnos, få bättre livskvalitet och leva mer bekvämt.

SYFTE: Denna randomiserade kliniska studie studerar hur väl psykosocialt stöd fungerar vid behandling av kvinnor med återkommande bröstcancer eller bröstcancer i stadium I, stadium II eller stadium IV.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Utvärdera teoretiskt härledda psykosociala interventioner (kamratdiskussionsstöd vs utbildning och stresshantering vs vanlig vårdkontroll) inriktade på att förbättra anpassning och funktionell status och lägre sjuklighet bland kvinnor som diagnostiserats med och behandlas för återkommande bröstcancer eller stadium I, II eller IV.
  • Utvärdera de psykologiska, beteendemässiga och biologiska vägarna och deras effekter hos patienter som behandlas med dessa interventioner.
  • Utvärdera effektiviteten av dessa interventioner hos dessa patienter.
  • Utvärdera arten och omfattningen av copingstrategier hos dessa patienter.
  • Utvärdera skillnaderna mellan patienter som behandlats med dessa interventioner jämfört med de patienter som väljer att inte behandlas med dessa interventioner.

DISPLAY: Detta är en randomiserad studie. Patienterna stratifieras efter sjukdomsstadium (tidigt kontra sent). Patienter med sjukdom i tidigt stadium randomiseras till 1 av 3 interventionsarmar. Patienter med sjukdom i sent skede randomiseras till 1 av 2 interventionsarmar (II eller III).

  • Arm I (utbildning och stresshantering): Patienterna genomgår en 1-timmes grupp (6-10 patienter per grupp) utbildningstillfälle en gång i veckan under 8 veckor med fokus på utbyte av faktainformation mellan en facilitator och patienter. Sessionen inkluderar en 45-minuters föreläsning som diskuterar risker, diagnos och behandling av cancer; biverkningar från behandling; näring under behandling; och uppföljningsvård, följt av en fråge-/svarsperiod och undervisning i progressiva avslappningstekniker. Patienterna får sedan 3 månatliga telefonsamtal från en projektanställd för att svara på frågor om cancer, behandling och uppföljningsvård och för att diskutera avslappningsövningarna.
  • Arm II (kamratdiskussion): Patienterna genomgår en 1-timmes grupp (6-10 patienter per grupp) kamratstödssession en gång i veckan i 8 veckor med fokus på tillhandahållande av känslomässigt stöd bland patienter och upprätthållande av syftet med livet. Sessionen betonar att dela erfarenheter, utvecklingen av ett gemensamt band och främjandet av altruism till liknande andra. Patienterna ges sedan möjlighet att delta i ytterligare tre möten per månad för att dela kritiska erfarenheter och problem som de har upplevt den senaste månaden.
  • Arm III (kontroll): Patienterna får sedvanlig vård och ombeds inte delta i några möten.

Alla patienter genomgår en 2-timmars baslinjeintervju, en 1,5-timmars efter interventionsintervju och en 1,5-timmars slutintervju 8 månader efter randomisering.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 350 patienter kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

350

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnostiserats med bröstcancer

    • Förstagångsdiagnos av sjukdom i stadium I eller II

      • Inte mer än 2 månader sedan föregående bröstcanceroperation
    • Initial diagnos av sjukdom i stadium IV
    • Avlägsen återfall av tidigare bröstcancer
  • Hormonreceptorstatus ej specificerad

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Kvinna
  • Menopausal status inte specificerad
  • Bo inom en radie på 60 mil från storstadsområdet Pittsburgh

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Se Sjukdomsegenskaper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2006

Första postat (UPPSKATTA)

28 december 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

30 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2013

Senast verifierad

1 mars 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PMBC-HS05-182
  • CMU-00000603 (cmu)
  • MWH-99-062
  • CDR0000459773 (REGISTER: PDQ (Physician Data Query))
  • FWA00004206

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera