阿立哌唑治疗脆性 X 综合征的前瞻性开放标签研究

纳入标准：

1. 5至35岁的男性和女性，以及
2. 体重大于或等于15公斤
3. 根据基因检测结果确诊脆性 X 综合征。
4. 门诊病人。
5. 在筛选实验室测试和心电图之前至少 2 周内不服用精神药物。 （除了氟西汀 5 周和所有典型和非典型抗精神病药 4 周，这些药物已经服用至少 4 周。） 无药物状态的例外情况将包括在就寝时间给予针对失眠的药物。 这些药物可能包括褪黑激素、可乐定、水合氯醛、苯海拉明、雷美替尼、苯二氮卓类药物或其他镇静催眠药。
6. 临床整体印象量表严重程度评分 (CGI-S) 大于或等于 4（中度病）
7. 在屏幕和基线的异常行为清单 (ABC) 的易怒子量表上得分大于或等于 18。
8. 通过 Wechsler、修订的 Leiter 或 Mullen 测试测量的心理年龄大于或等于 18 个月
9. 每个受试者必须身体健康，这是通过筛选程序确定的，筛选程序将包括详细的病史、完整的身体和神经系统检查。

排除标准：

1. DSM-IV 在过去 6 个月内诊断为精神分裂症、另一种精神病、双相情感障碍或酒精或其他药物滥用。
2. 根据病史、体格检查或实验室测试确定的重大医学病症，例如心脏、肝脏、肾脏或肺部疾病，或积极治疗的癫痫症。
3. 患有不稳定癫痫症的受试者将被排除在外。
4. 尿妊娠试验阳性的女性。
5. 先前对阿立哌唑进行充分试验的证据（定义为持续时间大于或等于 2 周，剂量至少为每天 5 毫克）。 当没有证据表明之前对阿立哌唑进行过充分试验时，受试者必须在基线前至少 2 周内停止用药。
6. 对阿立哌唑过敏的证据（定义为过敏反应[例如皮疹]或潜在的严重不良反应[例如明显的心动过速]）。
7. 抗精神病药物恶性综合征史。
8. 研究者认为以任何其他方式不适合参与本研究的受试者，包括因任何原因不能遵守研究要求的受试者。