脆弱X症候群におけるアリピプラゾールの前向き非盲検研究

包含基準:

1. 5歳から35歳までの男女、
2. 体重15kg以上
3. 遺伝子検査の結果に基づいて脆弱X症候群の確定診断。
4. 外来患者。
5. -臨床検査と心電図をスクリーニングする前に、少なくとも2週間は向精神薬を服用していません。 (フルオキセチンの場合は 5 週間、少なくとも 4 週間投与されたすべての定型および非定型抗精神病薬の場合は 4 週間を除きます。) 無投薬状態の例外には、不眠症を対象とした就寝時に投与される薬物が含まれます。 このような薬物には、メラトニン、クロニジン、抱水クロラール、ジフェンヒドラミン、ラメルテオン、ベンゾジアゼピン、または他の鎮静催眠薬が含まれる場合があります。
6. -4以上の臨床グローバル印象スケール重症度スコア（CGI-S）（中程度の病気）
7. スクリーンおよびベースラインでの異常行動チェックリスト（ABC）の過敏性サブスケールで18以上のスコア。
8. -ウェクスラー、改訂されたライター、またはミューレンテストで測定された18か月以上の精神年齢
9. 詳細な病歴、完全な身体的および神経学的検査を含むスクリーニング手順によって決定されるように、各被験者は良好な身体的健康状態にある必要があります。

除外基準:

1. -統合失調症、別の精神病性障害、双極性障害、または過去6か月以内のアルコールまたはその他の物質乱用のDSM-IV診断。
2. 心臓、肝臓、腎臓または肺の疾患などの重大な病状、または病歴、身体検査、または臨床検査によって決定される積極的に治療された発作性疾患。
3. 不安定発作障害のある被験者は除外されます。
4. 尿妊娠検査が陽性の女性。
5. -アリピプラゾールの以前の適切な試験の証拠（1日あたり少なくとも5 mgの用量で2週間以上の期間として定義）. アリピプラゾールの事前の適切な試験の証拠がない場合、被験者はベースラインの少なくとも2週間前に投薬を受けていない必要があります。
6. -アリピプラゾールに対する過敏症の証拠（アレルギー反応[例：発疹]または潜在的に深刻な副作用[例：重大な頻脈]と定義）。
7. -神経弛緩性悪性症候群の病歴。
8. -治験責任医師の意見では、他の方法でこの研究に参加するのに適していない被験者 何らかの理由で研究の要件を順守できないことを含みます。