PCSK9 和 FXR 在与人类免疫抵抗相关的关节血脂异常的病理生理学中的作用研究
2026年9月10日 更新者：Nantes University Hospital
实验结果强烈提示 PCSK9 和 FXR 可能发生在人类合并的血脂异常的病理生理学中。
但是文献中没有数据可以验证这两个基因在生理病理情况下的脂质和糖代谢控制中的潜在作用。
该方案基于以下假设：对于一些患有胰岛素抵抗和血脂异常的患者，PCSK 9 和 FXR 的表达水平有所改变。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
111
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Nantes、法国、44093
- CHU de Nantes
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 体质指数 > 40 kg/m² 或 > 35 kg/m² 与对饮食有抵抗力的合并症相关
- 减肥手术计划
- 术前4周内未服用降脂药物
- 术前 4 周内未接受二甲双胍治疗
- 术前 8 周内未接受格列酮类药物治疗
- 患者年龄在 18 至 65 岁之间
- 签署同意书
- 社会保险患者
排除标准：
- 年龄低于 18 岁
- 妇女怀孕
- 凝血障碍
- 手术禁忌
- 慢性乙型或丙型肝炎活跃
- 感染VIH
- 其他慢性肝病
- 降脂药物下血脂异常患者心血管疾病二级预防
- 接受胰岛素增敏剂治疗的 2 型糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1个
非糖尿病非血脂异常患者
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肌肉、肝脏和脂肪组织的活检
钳夹正常血糖-高血糖
饮食
用于生物和遗传分析的活组织检查
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实验性的：2个
代谢综合征患者
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肌肉、肝脏和脂肪组织的活检
钳夹正常血糖-高血糖
饮食
用于生物和遗传分析的活组织检查
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实验性的：3个
II型糖尿病患者
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肌肉、肝脏和脂肪组织的活检
钳夹正常血糖-高血糖
饮食
用于生物和遗传分析的活组织检查
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实验性的：4个
具有单一脂质异常的患者
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肌肉、肝脏和脂肪组织的活检
钳夹正常血糖-高血糖
饮食
用于生物和遗传分析的活组织检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估 PCSK9 和 FXR 在肝脏、脂肪组织和肌肉中的表达水平与接受减肥手术的肥胖患者胰岛素抵抗综合征不同成分之间的关系
大体时间：2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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PCSK9 和 FXR 的肝脏表达水平与这些患者的 NASH 程度之间的关系。 - 搜索基因 PCSK9 和 FXR 及其启动子区域的突变和多态性
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bertrand Cariou, MD、Nantes university hospital
- 首席研究员：Charles Couet, MD、CHU de Tours
- 首席研究员：Noël Huten, MD、CHU de Tours
- 首席研究员：Philippe Topart, MD、CHU de Brest
- 首席研究员：David Lechaux, MD、CHU de St Brieuc
- 首席研究员：Jean-Pierre Faure, MD、Poitiers University Hospital
- 首席研究员：Michel Krempf, MD、Nantes university hospital
- 首席研究员：Yassine Zaïr, MD、Nantes university hospital
- 首席研究员：Eric Letessier, MD、Nantes university hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Blanchard C, Ledoux S, Verhaegen A, Wargny M, Letessier E, Stepanian A, Huten N, Jacobi D, Krempf M, Le Bras M, Perrocheau Guillouche M, Arnaud L, Pichelin M, Van Gaal L, Cariou B, Le May C. Roux-en-Y gastric bypass, but not sleeve gastrectomy, decreases plasma PCSK9 levels in morbidly obese patients. Diabetes Metab. 2020 Nov;46(6):480-487. doi: 10.1016/j.diabet.2020.01.003. Epub 2020 Feb 4.
- Pihan-Le Bars F, Bonnet F, Loreal O, Le Loupp AG, Ropert M, Letessier E, Prieur X, Bach K, Deugnier Y, Fromenty B, Cariou B. Indicators of iron status are correlated with adiponectin expression in adipose tissue of patients with morbid obesity. Diabetes Metab. 2016 Apr;42(2):105-11. doi: 10.1016/j.diabet.2015.10.007. Epub 2015 Dec 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2007年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2007年1月12日
首次发布 (估计的)
2007年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月10日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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