Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de rol van PCSK9 en FXR in de fysiopathologie van de gewrichtsdyslipidemie geassocieerd met de menselijke immunoresistentie

10 september 2026 bijgewerkt door: Nantes University Hospital
Experimentele resultaten suggereren sterk dat PCSK9 en FXR zouden kunnen voorkomen in de fysiopathologie van menselijke samengevoegde dyslipidemie. Maar er zijn geen gegevens in de literatuur die de potentiële rol van deze twee genen in de controle van het lipiden- en glucidenmetabolisme in fysiopathologische situaties kunnen valideren. Dit protocol is gebaseerd op de hypothese dat de expressieniveaus van PCSK 9 en FXR zijn aangepast voor sommige patiënten die lijden aan insulineresistentie en dyslipidemie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

111

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • CHU de Nantes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • corporale massa-index > 40 kg/m² of > 35 kg/m² geassocieerd met een comorbiditeit die resistent is tegen een dieet
  • bariatrische chirurgie gepland
  • geen lipidenverlagende medicijnen gedurende 4 weken voor de operatie
  • geen behandeling met metformine gedurende 4 weken voor de operatie
  • geen behandeling met glitazonen gedurende 8 weken voor de operatie
  • leeftijd van de patiënt tussen 18 en 65 jaar
  • toestemmingsformulier ondertekend
  • geduldig met sociale verzekeringen

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd lager dan 18 jaar
  • vrouwen zwanger
  • stollingsproblemen
  • operatie gecontra-indiceerd
  • Chronische hepatitis B of C actief
  • VIH besmet
  • andere chronische leverziekte
  • patiënt met dyslipidemie die lipidenverlagende medicijnen gebruikt bij secundaire preventie van een cardiovasculaire pathologie
  • Type 2-diabetes onder behandelingen met insulinesensitivator

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Niet-diabetische niet-dyslipidemische patiënt
Procedure: biopsie van spieren, lever en vetweefsel
biopsie van spieren, lever en vetweefsel
Procedure: klem euglycemisch - hyperglycemisch
klem euglycemic-hyperglycemic
Gedragsmatig: eetpatroon
eetpatroon
Ander: biopten voor biologische en genetische analyses
biopten voor biologische en genetische analyses
Experimenteel: 2
Patiënt met metabool syndroom
Procedure: biopsie van spieren, lever en vetweefsel
biopsie van spieren, lever en vetweefsel
Procedure: klem euglycemisch - hyperglycemisch
klem euglycemic-hyperglycemic
Gedragsmatig: eetpatroon
eetpatroon
Ander: biopten voor biologische en genetische analyses
biopten voor biologische en genetische analyses
Experimenteel: 3
Patiënten met diabetes type II
Procedure: biopsie van spieren, lever en vetweefsel
biopsie van spieren, lever en vetweefsel
Procedure: klem euglycemisch - hyperglycemisch
klem euglycemic-hyperglycemic
Gedragsmatig: eetpatroon
eetpatroon
Ander: biopten voor biologische en genetische analyses
biopten voor biologische en genetische analyses
Experimenteel: 4
Patiënt met een enkele lipidenafwijking
Procedure: biopsie van spieren, lever en vetweefsel
biopsie van spieren, lever en vetweefsel
Procedure: klem euglycemisch - hyperglycemisch
klem euglycemic-hyperglycemic
Gedragsmatig: eetpatroon
eetpatroon
Ander: biopten voor biologische en genetische analyses
biopten voor biologische en genetische analyses

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evalueren van de relatie tussen de expressieniveaus van PCSK9 en FXR in de lever, vetweefsel en spieren en de verschillende componenten van het insulineresistentiesyndroom obese patiënten onderworpen aan bariatrische chirurgie
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verband tussen de niveaus van hepatische expressie van PCSK9 en FXR en de mate van NASH bij deze patiënten. - Zoeken naar mutaties en polymorfismen in het gen PCSK9 en FXR en hun promotorregio's
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bertrand Cariou, MD, Nantes university hospital
  • Hoofdonderzoeker: Charles Couet, MD, CHU de Tours
  • Hoofdonderzoeker: Noël Huten, MD, CHU de Tours
  • Hoofdonderzoeker: Philippe Topart, MD, CHU de Brest
  • Hoofdonderzoeker: David Lechaux, MD, CHU de St Brieuc
  • Hoofdonderzoeker: Jean-Pierre Faure, MD, Poitiers University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Michel Krempf, MD, Nantes university hospital
  • Hoofdonderzoeker: Yassine Zaïr, MD, Nantes university hospital
  • Hoofdonderzoeker: Eric Letessier, MD, Nantes university hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2007

Eerst geplaatst (Geschat)

15 januari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BRD/06/08-I
  • ID RCB 2006-A00196-45
  • DGS2006-0090

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren