ヒトの免疫抵抗性に関連する関節脂質異常症の生理病理学における PCSK9 と FXR の役割の研究
2014年4月2日 更新者：Nantes University Hospital
実験結果は、PCSK9 と FXR がヒトの結合型脂質異常症の生理病理で発生する可能性があることを強く示唆しています。
しかし、生理病理学的状況における脂質および糖質代謝制御におけるこれら 2 つの遺伝子の潜在的な役割を検証できる文献データはありません。
このプロトコルは、インスリン抵抗性および脂質異常症に苦しむ一部の患者では、PCSK 9 および FXR の発現レベルが変化するという仮説に基づいています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
111
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Nantes、フランス、44093
- CHU de Nantes
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 食事療法に抵抗性の併存疾患に関連する体格指数 > 40 kg/m² または > 35 kg/m²
- 肥満手術が予定されている
- 手術前4週間は脂質低下薬を服用しないでください
- 手術前4週間にメトホルミンによる治療を受けていないこと
- 手術前8週間にグリタゾンによる治療を受けていないこと
- 患者の年齢は18歳から65歳まで
- 同意書に署名済み
- 社会保険に加入している患者さん
除外基準:
- 18歳未満の年齢
- 妊娠中の女性
- 凝固障害
- 手術は禁忌
- 活動性慢性B型肝炎またはC型肝炎
- VIH感染者
- その他の慢性肝疾患
- 心血管病変の二次予防として脂質低下薬を投与されている脂質異常症患者
- インスリン抵抗性改善薬治療中の2型糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
非糖尿病、非脂質異常症患者
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筋肉、肝臓、脂肪組織の生検
正常血糖-高血糖をクランプする
ダイエット
生物学的および遺伝的分析のための生検
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実験的：2
メタボリックシンドロームの患者さん
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筋肉、肝臓、脂肪組織の生検
正常血糖-高血糖をクランプする
ダイエット
生物学的および遺伝的分析のための生検
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実験的：3
II型糖尿病患者
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筋肉、肝臓、脂肪組織の生検
正常血糖-高血糖をクランプする
ダイエット
生物学的および遺伝的分析のための生検
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実験的：4
単一の脂質異常を持つ患者
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筋肉、肝臓、脂肪組織の生検
正常血糖-高血糖をクランプする
ダイエット
生物学的および遺伝的分析のための生検
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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肝臓、脂肪組織および筋肉におけるPCSK9およびFXRの発現レベルと、肥満手術を受けたインスリン抵抗性症候群の肥満患者のさまざまな構成要素との関係を評価すること
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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これらの患者におけるPCSK9およびFXRの肝臓発現レベルとNASHの程度との関係。 - 遺伝子PCSK9、FXRおよびそれらのプロモーター領域における変異と多型の検索
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bertrand Cariou, MD、CHU de Nantes
- 主任研究者：Michel Krempf, MD、CHU de Nantes
- 主任研究者：Yassine Zaïr, MD、CHU de Nantes
- 主任研究者：Eric Letessier, MD、CHU de Nantes
- 主任研究者：Charles Couet, MD、CHU de Tours
- 主任研究者：Noël Huten, MD、CHU de Tours
- 主任研究者：Philippe Topart, MD、CHU de Brest
- 主任研究者：David Lechaux, MD、CHU de St Brieuc
- 主任研究者：Jean-Pierre Faure, MD、Poitiers University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (実際)
2013年11月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2007年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年1月12日
最初の投稿 (見積もり)
2007年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月2日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- BRD 06/8-I
- ID RCB 2006-A00196-45
- DGS2006-0090
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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