Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av rollen för PCSK9 och FXR i fysiopatologin av leddyslipidemi associerad med human immunresistens

10 september 2026 uppdaterad av: Nantes University Hospital
Experimentella resultat tyder starkt på att PCSK9 och FXR kan förekomma i fysiopatologin av humant sammanfogad dyslipidemi. Men inga data i litteraturen kan validera den potentiella rollen för dessa två gener i den lipidiska och glucidiska metabolismens kontroll i fysiopatologiska situationer. Detta protokoll är baserat på hypotesen att uttrycksnivåerna för PCSK 9 och FXR är modifierade för vissa patienter som lider av insulinresistens och dyslipidemi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

111

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • CHU de Nantes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kroppsmassindex > 40 kg/m² eller > 35 kg/m² associerat med en dietresistent komorbiditet
  • bariatrisk operation planerad
  • inga lipidsänkande läkemedel under 4 veckor före operation
  • ingen behandling med metformin under 4 veckor före operationen
  • ingen behandling med glitazoner under 8 veckor före operationen
  • patientens ålder mellan 18 och 65 år
  • samtyckesformulär undertecknat
  • patient med socialförsäkring

Exklusions kriterier:

  • ålder under 18 år
  • gravida kvinnor
  • koagulationsproblem
  • kirurgi kontraindicerat
  • Kronisk hepatit B eller C aktiv
  • VIH infekterad
  • annan kronisk leversjukdom
  • patient med dyslipidemi under lipidsänkande läkemedel i sekundär prevention av en kardiovaskulär patologi
  • Typ 2-diabetes under insulinkänslighetsbehandlingar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Icke diabetiker icke dyslipidemisk patient
Procedur: biopsi av muskler, lever och fettvävnad
biopsi av muskler, lever och fettvävnad
Procedur: klämma euglykemisk - hyperglykemisk
klämma euglykemiskt-hyperglykemiskt
Beteende: diet
diet
Övrig: biopsier för biologiska och genetiska analyser
biopsier för biologiska och genetiska analyser
Experimentell: 2
Patient med metabolt syndrom
Procedur: biopsi av muskler, lever och fettvävnad
biopsi av muskler, lever och fettvävnad
Procedur: klämma euglykemisk - hyperglykemisk
klämma euglykemiskt-hyperglykemiskt
Beteende: diet
diet
Övrig: biopsier för biologiska och genetiska analyser
biopsier för biologiska och genetiska analyser
Experimentell: 3
Patienter med typ II diabetes
Procedur: biopsi av muskler, lever och fettvävnad
biopsi av muskler, lever och fettvävnad
Procedur: klämma euglykemisk - hyperglykemisk
klämma euglykemiskt-hyperglykemiskt
Beteende: diet
diet
Övrig: biopsier för biologiska och genetiska analyser
biopsier för biologiska och genetiska analyser
Experimentell: 4
Patient med en enda lipidisk anomali
Procedur: biopsi av muskler, lever och fettvävnad
biopsi av muskler, lever och fettvävnad
Procedur: klämma euglykemisk - hyperglykemisk
klämma euglykemiskt-hyperglykemiskt
Beteende: diet
diet
Övrig: biopsier för biologiska och genetiska analyser
biopsier för biologiska och genetiska analyser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att utvärdera sambandet mellan uttrycksnivåerna av PCSK9 och FXR i levern, fettvävnaden och musklerna och de olika komponenterna i insulinresistenssyndromet överviktiga patienter som genomgått bariatrisk kirurgi
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Samband mellan nivåerna av leveruttryck av PCSK9 och FXR och graden av NASH hos dessa patienter. - Sök efter mutationer och polymorfismer i genen PCSK9 och FXR och deras promotorregioner
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Bertrand Cariou, MD, Nantes university hospital
  • Huvudutredare: Charles Couet, MD, CHU de Tours
  • Huvudutredare: Noël Huten, MD, CHU de Tours
  • Huvudutredare: Philippe Topart, MD, CHU de Brest
  • Huvudutredare: David Lechaux, MD, CHU de St Brieuc
  • Huvudutredare: Jean-Pierre Faure, MD, Poitiers University Hospital
  • Huvudutredare: Michel Krempf, MD, Nantes university hospital
  • Huvudutredare: Yassine Zaïr, MD, Nantes university hospital
  • Huvudutredare: Eric Letessier, MD, Nantes university hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2007

Första postat (Beräknad)

15 januari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2026

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BRD/06/08-I
  • ID RCB 2006-A00196-45
  • DGS2006-0090

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera