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Etude du rôle de PCSK9 et FXR dans la physiopathologie de la dyslipidémie articulaire associée à l'immunorésistance humaine

10 septembre 2026 mis à jour par: Nantes University Hospital
Les résultats expérimentaux suggèrent fortement que PCSK9 et FXR pourraient survenir dans la physiopathologie de la dyslipidémie articulaire humaine. Mais aucune donnée de la littérature ne permet de valider le rôle potentiel de ces deux gènes dans le contrôle du métabolisme lipidique et glucidique en situation physiopathologique. Ce protocole repose sur l'hypothèse que les niveaux d'expression de PCSK 9 et FXR sont modifiés chez certains patients souffrant d'insulino-résistance et de dyslipidémie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

111

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Nantes, France, 44093
        • CHU de Nantes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • indice de masse corporelle > 40 kg/m² ou > 35 kg/m² associé à une comorbidité résistante à un régime
  • chirurgie bariatrique prévue
  • pas de médicaments hypolipémiants pendant 4 semaines avant la chirurgie
  • pas de traitement par metformine pendant 4 semaines avant la chirurgie
  • pas de traitement par glitazones pendant 8 semaines avant la chirurgie
  • âge du patient entre 18 et 65 ans
  • formulaire de consentement signé
  • patient assuré social

Critère d'exclusion:

  • âge inférieur à 18 ans
  • femmes enceintes
  • troubles de la coagulation
  • chirurgie contre-indiquée
  • Hépatite chronique B ou C active
  • Infecté par le VIH
  • autre maladie hépatique chronique
  • patient dyslipidémique sous hypolipémiants en prévention secondaire d'une pathologie cardiovasculaire
  • Diabète de type 2 sous traitements insulinosensibilisants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Patient non diabétique non dyslipidémique
Procédure: biopsie du muscle, du foie et du tissu adipeux
biopsie du muscle, du foie et du tissu adipeux
Procédure: pince euglycémique - hyperglycémique
clamp euglycémique-hyperglycémique
Comportemental: régime
régime
Autre: biopsies pour analyses biologiques et génétiques
biopsies pour analyses biologiques et génétiques
Expérimental: 2
Patient avec syndrome métabolique
Procédure: biopsie du muscle, du foie et du tissu adipeux
biopsie du muscle, du foie et du tissu adipeux
Procédure: pince euglycémique - hyperglycémique
clamp euglycémique-hyperglycémique
Comportemental: régime
régime
Autre: biopsies pour analyses biologiques et génétiques
biopsies pour analyses biologiques et génétiques
Expérimental: 3
Patients atteints de diabète de type II
Procédure: biopsie du muscle, du foie et du tissu adipeux
biopsie du muscle, du foie et du tissu adipeux
Procédure: pince euglycémique - hyperglycémique
clamp euglycémique-hyperglycémique
Comportemental: régime
régime
Autre: biopsies pour analyses biologiques et génétiques
biopsies pour analyses biologiques et génétiques
Expérimental: 4
Patient avec une seule anomalie lipidique
Procédure: biopsie du muscle, du foie et du tissu adipeux
biopsie du muscle, du foie et du tissu adipeux
Procédure: pince euglycémique - hyperglycémique
clamp euglycémique-hyperglycémique
Comportemental: régime
régime
Autre: biopsies pour analyses biologiques et génétiques
biopsies pour analyses biologiques et génétiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer la relation entre les niveaux d'expression de PCSK9 et FXR dans le foie, le tissu adipeux et le muscle et les différents composants du syndrome de résistance à l'insuline chez les patients obèses soumis à la chirurgie bariatrique
Délai: 2 années
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Relation entre les niveaux d'expression hépatique de PCSK9 et FXR et le degré de NASH chez ces patients. - Recherche de mutations et de polymorphismes dans les gènes PCSK9 et FXR et leurs régions promotrices
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nantes University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bertrand Cariou, MD, Nantes university hospital
  • Chercheur principal: Charles Couet, MD, CHU de Tours
  • Chercheur principal: Noël Huten, MD, CHU de Tours
  • Chercheur principal: Philippe Topart, MD, CHU de Brest
  • Chercheur principal: David Lechaux, MD, CHU de St Brieuc
  • Chercheur principal: Jean-Pierre Faure, MD, Poitiers University Hospital
  • Chercheur principal: Michel Krempf, MD, Nantes university hospital
  • Chercheur principal: Yassine Zaïr, MD, Nantes university hospital
  • Chercheur principal: Eric Letessier, MD, Nantes university hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2007

Première publication (Estimé)

15 janvier 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2026

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BRD/06/08-I
  • ID RCB 2006-A00196-45
  • DGS2006-0090

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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