인간 면역저항과 관련된 관절 이상지질혈증의 생리병리학에서 PCSK9와 FXR의 역할에 관한 연구
2014년 4월 2일 업데이트: Nantes University Hospital
실험 결과는 PCSK9 및 FXR이 인간 결합 이상지질혈증의 생리 병리학에서 발생할 수 있음을 강력하게 시사합니다.
그러나 문헌의 어떤 데이터도 생리 병리학적 상황에서 지질 및 당질 대사 조절에서 이 두 유전자의 잠재적인 역할을 검증할 수 없습니다.
이 프로토콜은 PCSK 9 및 FXR의 발현 수준이 인슐린 저항성과 이상지질혈증을 앓고 있는 일부 환자에 대해 수정된다는 가설을 기반으로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
111
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nantes, 프랑스, 44093
- CHU de Nantes
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 > 40 kg/m² 또는 > 35 kg/m²는 식이 저항성 동반 질환과 관련됨
- 비만 수술 예정
- 수술 전 4주 동안 지질강하제 없음
- 수술 전 4주 동안 메트포르민 치료 없음
- 수술 전 8주 동안 글리타존에 의한 치료 없음
- 18세에서 65세 사이의 환자 연령
- 동의서 서명
- 사회 보험 환자
제외 기준:
- 18세 미만
- 임산부
- 응고 문제
- 수술 금기
- 만성 B형 또는 C형 간염 활성
- VIH 감염
- 기타 만성 간질환
- 심혈관 병리학의 이차 예방에서 지질 강하제 하의 이상지질혈증 환자
- 인슐린 민감성제 치료를 받는 제2형 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
비 당뇨병 비 이상 지질 혈증 환자
|
근육, 간, 지방 조직 생검
클램프 euglycemic-hyperglycemic
다이어트
생물학적 및 유전적 분석을 위한 생검
|
|
실험적: 2
대사증후군 환자
|
근육, 간, 지방 조직 생검
클램프 euglycemic-hyperglycemic
다이어트
생물학적 및 유전적 분석을 위한 생검
|
|
실험적: 삼
제2형 당뇨병 환자
|
근육, 간, 지방 조직 생검
클램프 euglycemic-hyperglycemic
다이어트
생물학적 및 유전적 분석을 위한 생검
|
|
실험적: 4
단일 지질 이상이 있는 환자
|
근육, 간, 지방 조직 생검
클램프 euglycemic-hyperglycemic
다이어트
생물학적 및 유전적 분석을 위한 생검
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
비만 수술을 받은 비만 환자의 간, 지방 조직 및 근육과 인슐린 저항성 증후군의 다른 구성 요소에서 PCSK9와 FXR의 발현 수준 사이의 관계를 평가하기 위해
기간: 2 년
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이들 환자에서 PCSK9 및 FXR의 간 발현 수준과 NASH 정도 사이의 관계. - 유전자 PCSK9 및 FXR 및 이들의 프로모터 영역에서 돌연변이 및 다형성 검색
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bertrand Cariou, MD, CHU de Nantes
- 수석 연구원: Michel Krempf, MD, CHU de Nantes
- 수석 연구원: Yassine Zaïr, MD, CHU de Nantes
- 수석 연구원: Eric Letessier, MD, CHU de Nantes
- 수석 연구원: Charles Couet, MD, CHU de Tours
- 수석 연구원: Noël Huten, MD, CHU de Tours
- 수석 연구원: Philippe Topart, MD, CHU de Brest
- 수석 연구원: David Lechaux, MD, CHU de St Brieuc
- 수석 연구원: Jean-Pierre Faure, MD, Poitiers University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2007년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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