Estudio del Papel de PCSK9 y FXR en la Fisiopatología de la Dislipidemia Articular Asociada a la Inmunorresistencia Humana
10 de septiembre de 2026 actualizado por: Nantes University Hospital
Los resultados experimentales sugieren fuertemente que PCSK9 y FXR podrían ocurrir en la fisiopatología de la dislipidemia humana.
Pero ningún dato en la literatura puede validar el papel potencial de estos dos genes en el control del metabolismo lipídico y glucídico en situaciones fisiopatológicas.
Este protocolo se basa en la hipótesis de que los niveles de expresión de PCSK 9 y FXR se modifican para algunos pacientes que padecen resistencia a la insulina y dislipidemia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
111
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nantes, Francia, 44093
- CHU de Nantes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- índice de masa corporal > 40 kg/m² o > 35 kg/m² asociado a una comorbilidad resistente a la dieta
- cirugía bariátrica planificada
- sin fármacos hipolipemiantes durante las 4 semanas previas a la cirugía
- sin tratamiento con metformina durante 4 semanas antes de la cirugía
- sin tratamiento con glitazonas durante 8 semanas antes de la cirugía
- edad del paciente entre 18 y 65 años
- formulario de consentimiento firmado
- paciente con seguro social
Criterio de exclusión:
- edad inferior a 18 años
- mujeres embarazadas
- problemas de coagulación
- cirugía contraindicada
- Hepatitis crónica B o C activa
- VIH infectado
- otra enfermedad hepática crónica
- paciente con dislipidemia en tratamiento con hipolipemiantes en prevención secundaria de una patología cardiovascular
- Diabetes tipo 2 bajo tratamientos insulinosensibilizadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
Paciente no diabético no dislipidémico
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biopsia de músculo, hígado y tejido adiposo
abrazadera euglucémica-hiperglucémica
dieta
biopsias para análisis biológicos y genéticos
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Experimental: 2
Paciente con síndrome metabólico
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biopsia de músculo, hígado y tejido adiposo
abrazadera euglucémica-hiperglucémica
dieta
biopsias para análisis biológicos y genéticos
|
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Experimental: 3
Pacientes con diabetes tipo II
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biopsia de músculo, hígado y tejido adiposo
abrazadera euglucémica-hiperglucémica
dieta
biopsias para análisis biológicos y genéticos
|
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Experimental: 4
Paciente con una sola anomalía lipídica
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biopsia de músculo, hígado y tejido adiposo
abrazadera euglucémica-hiperglucémica
dieta
biopsias para análisis biológicos y genéticos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluar la relación entre los niveles de expresión de PCSK9 y FXR en hígado, tejido adiposo y músculo y los diferentes componentes del síndrome de resistencia a la insulina en pacientes obesos sometidos a cirugía bariátrica
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Relación entre los niveles de expresión hepática de PCSK9 y FXR y el grado de NASH en estos pacientes. - Búsqueda de mutaciones y polimorfismos en el gen PCSK9 y FXR y sus regiones promotoras
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bertrand Cariou, MD, Nantes university hospital
- Investigador principal: Charles Couet, MD, CHU de Tours
- Investigador principal: Noël Huten, MD, CHU de Tours
- Investigador principal: Philippe Topart, MD, CHU de Brest
- Investigador principal: David Lechaux, MD, CHU de St Brieuc
- Investigador principal: Jean-Pierre Faure, MD, Poitiers University Hospital
- Investigador principal: Michel Krempf, MD, Nantes university hospital
- Investigador principal: Yassine Zaïr, MD, Nantes university hospital
- Investigador principal: Eric Letessier, MD, Nantes university hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Blanchard C, Ledoux S, Verhaegen A, Wargny M, Letessier E, Stepanian A, Huten N, Jacobi D, Krempf M, Le Bras M, Perrocheau Guillouche M, Arnaud L, Pichelin M, Van Gaal L, Cariou B, Le May C. Roux-en-Y gastric bypass, but not sleeve gastrectomy, decreases plasma PCSK9 levels in morbidly obese patients. Diabetes Metab. 2020 Nov;46(6):480-487. doi: 10.1016/j.diabet.2020.01.003. Epub 2020 Feb 4.
- Pihan-Le Bars F, Bonnet F, Loreal O, Le Loupp AG, Ropert M, Letessier E, Prieur X, Bach K, Deugnier Y, Fromenty B, Cariou B. Indicators of iron status are correlated with adiponectin expression in adipose tissue of patients with morbid obesity. Diabetes Metab. 2016 Apr;42(2):105-11. doi: 10.1016/j.diabet.2015.10.007. Epub 2015 Dec 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2007
Publicado por primera vez (Estimado)
15 de enero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Exceso de peso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Obesidad
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Técnicas citológicas
- Citodiagnóstico
- Dieta, alimentos y nutrición
- Fenómeno fisiológico
- Fenómenos fisiológicos nutricionales
- Técnicas de diagnóstico, quirúrgico
- Mezclas complejas
- Extractos de tejido
- Extractos de hígado
- Dieta
- Biopsia
- Productos biológicos
Otros números de identificación del estudio
- BRD/06/08-I
- ID RCB 2006-A00196-45
- DGS2006-0090
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