Tutkimus PCSK9:n ja FXR:n roolista ihmisen immuuniresistanssiin liittyvän niveldyslipidemian fysiologisessa fysiologiassa
torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Nantes University Hospital
Kokeelliset tulokset viittaavat vahvasti siihen, että PCSK9 ja FXR voivat esiintyä ihmisen liittyneen dyslipidemian fysiopatologiassa.
Mutta mikään kirjallisuudessa oleva tieto ei voi vahvistaa näiden kahden geenin mahdollista roolia lipidi- ja glusidiaineenvaihdunnan säätelyssä fysiopatologisissa tilanteissa.
Tämä protokolla perustuu hypoteesiin, että PCSK 9:n ja FXR:n ilmentymistasot ovat modifioituja joillakin potilailla, jotka kärsivät insuliiniresistenssistä ja dyslipidemiasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
111
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ruumiinpainoindeksi > 40 kg/m² tai > 35 kg/m² liittyy ruokavaliolle vastustuskykyiseen rinnakkaissairauteen
- suunnitteilla bariatrista leikkausta
- ei lipidejä alentavia lääkkeitä 4 viikkoa ennen leikkausta
- ei metformiinihoitoa 4 viikkoa ennen leikkausta
- ei glitatsonihoitoa 8 viikkoa ennen leikkausta
- potilaan ikä 18-65 vuotta
- allekirjoitettu suostumuslomake
- potilas, jolla on sosiaalivakuutus
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18 vuotta
- raskaana olevat naiset
- hyytymisongelmia
- leikkaus vasta-aiheinen
- Aktiivinen krooninen hepatiitti B tai C
- VIH-tartunnan saanut
- muu krooninen maksasairaus
- dyslipidemiaa sairastava potilas lipidejä alentavilla lääkkeillä sydän- ja verisuonitautien sekundaarisessa ehkäisyssä
- Tyypin 2 diabetes insuliiniherkkyyshoitojen alla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Ei-diabeettinen, ei dyslipidemiapotilas
|
lihaksen, maksan ja rasvakudoksen biopsia
puristin euglykeeminen-hyperglykeeminen
ruokavalio
biopsiat biologisia ja geneettisiä analyyseja varten
|
|
Kokeellinen: 2
Potilas, jolla on metabolinen oireyhtymä
|
lihaksen, maksan ja rasvakudoksen biopsia
puristin euglykeeminen-hyperglykeeminen
ruokavalio
biopsiat biologisia ja geneettisiä analyyseja varten
|
|
Kokeellinen: 3
Potilaat, joilla on tyypin II diabetes
|
lihaksen, maksan ja rasvakudoksen biopsia
puristin euglykeeminen-hyperglykeeminen
ruokavalio
biopsiat biologisia ja geneettisiä analyyseja varten
|
|
Kokeellinen: 4
Potilas, jolla on yksittäinen lipidipoikkeama
|
lihaksen, maksan ja rasvakudoksen biopsia
puristin euglykeeminen-hyperglykeeminen
ruokavalio
biopsiat biologisia ja geneettisiä analyyseja varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida PCSK9:n ja FXR:n ilmentymistasojen suhdetta maksassa, rasvakudoksessa ja lihaksessa sekä insuliiniresistenssioireyhtymän eri komponenttien välillä, lihavilla potilailla, joille tehtiin bariatrinen leikkaus.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PCSK9:n ja FXR:n maksan ilmentymistasojen ja NASH-asteen välinen suhde näillä potilailla. - Etsi mutaatioita ja polymorfismeja geeneistä PCSK9 ja FXR ja niiden promoottorialueista
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bertrand Cariou, MD, Nantes university hospital
- Päätutkija: Charles Couet, MD, CHU de Tours
- Päätutkija: Noël Huten, MD, CHU de Tours
- Päätutkija: Philippe Topart, MD, CHU de Brest
- Päätutkija: David Lechaux, MD, CHU de St Brieuc
- Päätutkija: Jean-Pierre Faure, MD, Poitiers University Hospital
- Päätutkija: Michel Krempf, MD, Nantes university hospital
- Päätutkija: Yassine Zaïr, MD, Nantes university hospital
- Päätutkija: Eric Letessier, MD, Nantes university hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Blanchard C, Ledoux S, Verhaegen A, Wargny M, Letessier E, Stepanian A, Huten N, Jacobi D, Krempf M, Le Bras M, Perrocheau Guillouche M, Arnaud L, Pichelin M, Van Gaal L, Cariou B, Le May C. Roux-en-Y gastric bypass, but not sleeve gastrectomy, decreases plasma PCSK9 levels in morbidly obese patients. Diabetes Metab. 2020 Nov;46(6):480-487. doi: 10.1016/j.diabet.2020.01.003. Epub 2020 Feb 4.
- Pihan-Le Bars F, Bonnet F, Loreal O, Le Loupp AG, Ropert M, Letessier E, Prieur X, Bach K, Deugnier Y, Fromenty B, Cariou B. Indicators of iron status are correlated with adiponectin expression in adipose tissue of patients with morbid obesity. Diabetes Metab. 2016 Apr;42(2):105-11. doi: 10.1016/j.diabet.2015.10.007. Epub 2015 Dec 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. tammikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. tammikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 15. tammikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Sytologiset tekniikat
- Sytodiagnoosi
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ravitsemusfysiologiset ilmiöt
- Diagnostiikkatekniikat, kirurginen
- Monimutkaiset seokset
- Kudosuutteet
- Maksauutteet
- Ruokavalio
- Biopsia
- Biologiset tuotteet
Muut tutkimustunnusnumerot
- BRD/06/08-I
- ID RCB 2006-A00196-45
- DGS2006-0090
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .