Изучение роли PCSK9 и FXR в физиопатологии дислипидемии суставов, ассоциированной с иммунорезистентностью человека
2 апреля 2014 г. обновлено: Nantes University Hospital
Экспериментальные результаты убедительно свидетельствуют о том, что PCSK9 и FXR могут встречаться в физиопатологии сочетанной дислипидемии у человека.
Но никакие данные в литературе не могут подтвердить потенциальную роль этих двух генов в контроле липидного и глюкозного метаболизма в физиопатологических ситуациях.
Этот протокол основан на гипотезе о том, что уровни экспрессии PCSK 9 и FXR изменены у некоторых пациентов, страдающих резистентностью к инсулину и дислипидемией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
111
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- телесный индекс массы > 40 кг/м² или > 35 кг/м², связанный с сопутствующим заболеванием, устойчивым к диете
- планируется бариатрическая операция
- отсутствие гиполипидемических препаратов в течение 4 недель до операции
- отсутствие лечения метформином в течение 4 недель до операции
- отсутствие лечения глитазонами в течение 8 недель до операции
- возраст пациента от 18 до 65 лет
- форма согласия подписана
- пациент с социальным страхованием
Критерий исключения:
- возраст до 18 лет
- беременные женщины
- проблемы свертывания крови
- операция противопоказана
- Хронический гепатит B или C в активной фазе
- ВИЧ инфицирован
- другие хронические заболевания печени
- пациент с дислипидемией на фоне гиполипидемических препаратов при вторичной профилактике сердечно-сосудистой патологии
- Сахарный диабет 2 типа при лечении инсулиносенситиваторами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Пациент без диабета и без дислипидемии
|
биопсия мышц, печени и жировой ткани
зажим эугликемический-гипергликемический
диета
биопсии для биологических и генетических анализов
|
|
Экспериментальный: 2
Пациент с метаболическим синдромом
|
биопсия мышц, печени и жировой ткани
зажим эугликемический-гипергликемический
диета
биопсии для биологических и генетических анализов
|
|
Экспериментальный: 3
Больные сахарным диабетом II типа
|
биопсия мышц, печени и жировой ткани
зажим эугликемический-гипергликемический
диета
биопсии для биологических и генетических анализов
|
|
Экспериментальный: 4
Пациент с единственной липидной аномалией
|
биопсия мышц, печени и жировой ткани
зажим эугликемический-гипергликемический
диета
биопсии для биологических и генетических анализов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить взаимосвязь между уровнями экспрессии PCSK9 и FXR в печени, жировой ткани и мышцах и различными компонентами синдрома инсулинорезистентности у пациентов с ожирением, перенесших бариатрическую операцию.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Взаимосвязь между уровнями печеночной экспрессии PCSK9 и FXR и степенью НАСГ у этих пациентов. - Поиск мутаций и полиморфизмов в генах PCSK9 и FXR и их промоторных областях
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bertrand Cariou, MD, CHU de Nantes
- Главный следователь: Michel Krempf, MD, CHU de Nantes
- Главный следователь: Yassine Zaïr, MD, CHU de Nantes
- Главный следователь: Eric Letessier, MD, CHU de Nantes
- Главный следователь: Charles Couet, MD, CHU de Tours
- Главный следователь: Noël Huten, MD, CHU de Tours
- Главный следователь: Philippe Topart, MD, CHU de Brest
- Главный следователь: David Lechaux, MD, CHU de St Brieuc
- Главный следователь: Jean-Pierre Faure, MD, Poitiers University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 января 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BRD 06/8-I
- ID RCB 2006-A00196-45
- DGS2006-0090
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования биопсия мышц, печени и жировой ткани
-
Apos Medical and Sports Technology Ltd.ЗавершенныйКоленный остеоартрозСингапур
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйИмплантация кохлеарного протезаФранция
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйКохлеарный Имплант для детейФранция