Studie av rollen til PCSK9 og FXR i fysiopatologien til ledddyslipidemien assosiert med menneskelig immunresistens
10. september 2026 oppdatert av: Nantes University Hospital
Eksperimentelle resultater tyder sterkt på at PCSK9 og FXR kan forekomme i fysiopatologien til menneskelig forbundet dyslipidemi.
Men ingen data i litteraturen kan validere den potensielle rollen til disse to genene i lipid- og glucidisk metabolismekontroll i fysiopatologiske situasjoner.
Denne protokollen er basert på hypotesen om at ekspresjonsnivåene til PCSK 9 og FXR er modifisert for noen pasienter som lider av insulinresistens og dyslipidemi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
111
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- korporal masseindeks > 40 kg/m² eller > 35 kg/m² assosiert med en komorbiditet som er resistent mot en diett
- fedmekirurgi planlagt
- ingen lipidsenkende medikamenter i løpet av 4 uker før operasjonen
- ingen behandling med metformin i løpet av 4 uker før operasjonen
- ingen behandling med glitazoner i løpet av 8 uker før operasjonen
- alder på pasienten mellom 18 og 65 år
- samtykkeskjema signert
- pasient med trygd
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år
- kvinner gravide
- koagulasjonsproblemer
- kirurgi kontraindisert
- Kronisk hepatitt B eller C aktiv
- VIH infisert
- annen kronisk leversykdom
- pasient med dyslipidemi under lipidsenkende legemidler i sekundær forebygging av kardiovaskulær patologi
- Type 2 diabetes under insulinfølsomme behandlinger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Ikke diabetiker og ikke dyslipidemisk pasient
|
biopsi av muskel, lever og fettvev
klemme euglykemisk-hyperglykemisk
kosthold
biopsier for biologiske og genetiske analyser
|
|
Eksperimentell: 2
Pasient med metabolsk syndrom
|
biopsi av muskel, lever og fettvev
klemme euglykemisk-hyperglykemisk
kosthold
biopsier for biologiske og genetiske analyser
|
|
Eksperimentell: 3
Pasienter med type II diabetes
|
biopsi av muskel, lever og fettvev
klemme euglykemisk-hyperglykemisk
kosthold
biopsier for biologiske og genetiske analyser
|
|
Eksperimentell: 4
Pasient med en enkelt lipidisk anomali
|
biopsi av muskel, lever og fettvev
klemme euglykemisk-hyperglykemisk
kosthold
biopsier for biologiske og genetiske analyser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å evaluere forholdet mellom ekspresjonsnivåene av PCSK9 og FXR i leveren, fettvevet og muskelen og de forskjellige komponentene i insulinresistenssyndromet, overvektige pasienter som har gjennomgått fedmekirurgi
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forholdet mellom nivåene av leverekspresjon av PCSK9 og FXR og graden av NASH hos disse pasientene. - Søk etter mutasjoner og polymorfismer i genet PCSK9 og FXR og deres promotorregioner
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bertrand Cariou, MD, Nantes University Hospital
- Hovedetterforsker: Charles Couet, MD, CHU de Tours
- Hovedetterforsker: Noël Huten, MD, CHU de Tours
- Hovedetterforsker: Philippe Topart, MD, CHU de Brest
- Hovedetterforsker: David Lechaux, MD, CHU de St Brieuc
- Hovedetterforsker: Jean-Pierre Faure, MD, Poitiers University Hospital
- Hovedetterforsker: Michel Krempf, MD, Nantes University Hospital
- Hovedetterforsker: Yassine Zaïr, MD, Nantes University Hospital
- Hovedetterforsker: Eric Letessier, MD, Nantes University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Blanchard C, Ledoux S, Verhaegen A, Wargny M, Letessier E, Stepanian A, Huten N, Jacobi D, Krempf M, Le Bras M, Perrocheau Guillouche M, Arnaud L, Pichelin M, Van Gaal L, Cariou B, Le May C. Roux-en-Y gastric bypass, but not sleeve gastrectomy, decreases plasma PCSK9 levels in morbidly obese patients. Diabetes Metab. 2020 Nov;46(6):480-487. doi: 10.1016/j.diabet.2020.01.003. Epub 2020 Feb 4.
- Pihan-Le Bars F, Bonnet F, Loreal O, Le Loupp AG, Ropert M, Letessier E, Prieur X, Bach K, Deugnier Y, Fromenty B, Cariou B. Indicators of iron status are correlated with adiponectin expression in adipose tissue of patients with morbid obesity. Diabetes Metab. 2016 Apr;42(2):105-11. doi: 10.1016/j.diabet.2015.10.007. Epub 2015 Dec 8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2007
Først lagt ut (Antatt)
15. januar 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2026
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kroppsvekt
- Overvektig
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer
- Overvekt
- Undersøkelsesteknikker
- Prøvehåndtering
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Cytologiske teknikker
- Cytodiagnose
- Kosthold, mat og ernæring
- Fysiologiske fenomener
- Ernæringsfysiologiske fenomener
- Diagnostiske teknikker, kirurgisk
- Komplekse blandinger
- Vevekstrakter
- Leverekstrakter
- Kosthold
- Biopsi
- Biologiske produkter
Andre studie-ID-numre
- BRD/06/08-I
- ID RCB 2006-A00196-45
- DGS2006-0090
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .