Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie roli PCSK9 i FXR w fizjopatologii dyslipidemii stawów związanej z odpornością immunologiczną człowieka

2 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Wyniki eksperymentów silnie sugerują, że PCSK9 i FXR mogą występować w fizjopatologii ludzkiej dyslipidemii stawowej. Jednak żadne dane w literaturze nie potwierdzają potencjalnej roli tych dwóch genów w kontroli metabolizmu lipidów i kwasów tłuszczowych w sytuacjach fizjopatologicznych. Protokół ten opiera się na hipotezie, że poziomy ekspresji PCSK 9 i FXR są zmodyfikowane u niektórych pacjentów cierpiących na insulinooporność i dyslipidemię.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

111

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nantes, Francja, 44093
        • CHU de NANTES

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wskaźnik masy ciała > 40 kg/m² lub > 35 kg/m² związany z chorobą współistniejącą oporny na dietę
  • planowana operacja bariatryczna
  • brak leków hipolipemizujących przez 4 tygodnie przed operacją
  • brak leczenia metforminą przez 4 tygodnie przed operacją
  • brak leczenia glitazonami przez 8 tygodni przed operacją
  • wiek pacjenta od 18 do 65 lat
  • podpisany formularz zgody
  • pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 18 lat
  • kobiety w ciąży
  • problemy z krzepnięciem
  • operacja przeciwwskazana
  • Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C aktywne
  • VIH zakażony
  • inna przewlekła choroba wątroby
  • pacjent z dyslipidemią pod wpływem leków hipolipemizujących w prewencji wtórnej patologii układu sercowo-naczyniowego
  • Cukrzyca typu 2 w trakcie leczenia lekami uwrażliwiającymi na insulinę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Pacjent bez cukrzycy bez dyslipidemii
Procedura: biopsja mięśni, wątroby i tkanki tłuszczowej
biopsja mięśni, wątroby i tkanki tłuszczowej
Procedura: zacisk euglikemiczny - hiperglikemiczny
zacisk euglikemiczny-hiperglikemiczny
Behawioralne: dieta
dieta
Inny: biopsje do analiz biologicznych i genetycznych
biopsje do analiz biologicznych i genetycznych
Eksperymentalny: 2
Pacjent z zespołem metabolicznym
Procedura: biopsja mięśni, wątroby i tkanki tłuszczowej
biopsja mięśni, wątroby i tkanki tłuszczowej
Procedura: zacisk euglikemiczny - hiperglikemiczny
zacisk euglikemiczny-hiperglikemiczny
Behawioralne: dieta
dieta
Inny: biopsje do analiz biologicznych i genetycznych
biopsje do analiz biologicznych i genetycznych
Eksperymentalny: 3
Pacjenci z cukrzycą typu II
Procedura: biopsja mięśni, wątroby i tkanki tłuszczowej
biopsja mięśni, wątroby i tkanki tłuszczowej
Procedura: zacisk euglikemiczny - hiperglikemiczny
zacisk euglikemiczny-hiperglikemiczny
Behawioralne: dieta
dieta
Inny: biopsje do analiz biologicznych i genetycznych
biopsje do analiz biologicznych i genetycznych
Eksperymentalny: 4
Pacjent z pojedynczą anomalią lipidową
Procedura: biopsja mięśni, wątroby i tkanki tłuszczowej
biopsja mięśni, wątroby i tkanki tłuszczowej
Procedura: zacisk euglikemiczny - hiperglikemiczny
zacisk euglikemiczny-hiperglikemiczny
Behawioralne: dieta
dieta
Inny: biopsje do analiz biologicznych i genetycznych
biopsje do analiz biologicznych i genetycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena zależności między poziomami ekspresji PCSK9 i FXR w wątrobie, tkance tłuszczowej i mięśniach a różnymi składnikami zespołu insulinooporności u otyłych pacjentów poddawanych zabiegom bariatrycznym
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Związek między poziomami wątrobowej ekspresji PCSK9 i FXR a stopniem NASH u tych pacjentów. - Poszukiwanie mutacji i polimorfizmów w genie PCSK9 i FXR oraz ich regionach promotorowych
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Bertrand Cariou, MD, CHU de NANTES
  • Główny śledczy: Michel Krempf, MD, CHU de NANTES
  • Główny śledczy: Yassine Zaïr, MD, CHU de NANTES
  • Główny śledczy: Eric Letessier, MD, CHU de NANTES
  • Główny śledczy: Charles Couet, MD, CHU de Tours
  • Główny śledczy: Noël Huten, MD, CHU de Tours
  • Główny śledczy: Philippe Topart, MD, CHU de Brest
  • Główny śledczy: David Lechaux, MD, CHU de St Brieuc
  • Główny śledczy: Jean-Pierre Faure, MD, Poitiers University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BRD 06/8-I
  • ID RCB 2006-A00196-45
  • DGS2006-0090

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na biopsja mięśni, wątroby i tkanki tłuszczowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj