Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af rollen for PCSK9 og FXR i fysiopatologien af ​​leddyslipidæmi forbundet med human immunresistens

2. april 2014 opdateret af: Nantes University Hospital
Eksperimentelle resultater tyder stærkt på, at PCSK9 og FXR kan forekomme i fysiopatologien af ​​humant forbundet dyslipidæmi. Men ingen data i litteraturen kan validere den potentielle rolle af disse to gener i den lipidiske og glucidiske metabolismekontrol i fysiopatologiske situationer. Denne protokol er baseret på den hypotese, at ekspressionsniveauerne af PCSK 9 og FXR er modificeret for nogle patienter, der lider af insulinresistens og dyslipidæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

111

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • CHU de Nantes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • korporalt masseindeks > 40 kg/m² eller > 35 kg/m² forbundet med en comorbiditet, der er resistent over for en diæt
  • planlagt bariatrisk operation
  • ingen lipidsænkende medicin i 4 uger før operationen
  • ingen behandling med metformin i 4 uger før operationen
  • ingen behandling med glitazoner i 8 uger før operationen
  • patientens alder mellem 18 og 65 år
  • samtykkeerklæring underskrevet
  • patient med socialforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år
  • gravide kvinder
  • koagulationsproblemer
  • kirurgi kontraindiceret
  • Kronisk hepatitis B eller C aktiv
  • VIH inficeret
  • anden kronisk leversygdom
  • patient med dyslipidæmi under lipidsænkende medicin i sekundær forebyggelse af en kardiovaskulær patologi
  • Type 2-diabetes under insulinfølsomme behandlinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Ikke diabetisk ikke dyslipidæmisk patient
Procedure: biopsi af muskler, lever og fedtvæv
biopsi af muskler, lever og fedtvæv
Procedure: klemme euglykæmisk - hyperglykæmisk
klemme euglykæmisk-hyperglykæmisk
Adfærdsmæssigt: kost
kost
Andet: biopsier til biologiske og genetiske analyser
biopsier til biologiske og genetiske analyser
Eksperimentel: 2
Patient med metabolisk syndrom
Procedure: biopsi af muskler, lever og fedtvæv
biopsi af muskler, lever og fedtvæv
Procedure: klemme euglykæmisk - hyperglykæmisk
klemme euglykæmisk-hyperglykæmisk
Adfærdsmæssigt: kost
kost
Andet: biopsier til biologiske og genetiske analyser
biopsier til biologiske og genetiske analyser
Eksperimentel: 3
Patienter med type II diabetes
Procedure: biopsi af muskler, lever og fedtvæv
biopsi af muskler, lever og fedtvæv
Procedure: klemme euglykæmisk - hyperglykæmisk
klemme euglykæmisk-hyperglykæmisk
Adfærdsmæssigt: kost
kost
Andet: biopsier til biologiske og genetiske analyser
biopsier til biologiske og genetiske analyser
Eksperimentel: 4
Patient med en enkelt lipidisk anomali
Procedure: biopsi af muskler, lever og fedtvæv
biopsi af muskler, lever og fedtvæv
Procedure: klemme euglykæmisk - hyperglykæmisk
klemme euglykæmisk-hyperglykæmisk
Adfærdsmæssigt: kost
kost
Andet: biopsier til biologiske og genetiske analyser
biopsier til biologiske og genetiske analyser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at evaluere sammenhængen mellem ekspressionsniveauerne af PCSK9 og FXR i leveren, fedtvævet og musklerne og de forskellige komponenter i insulinresistenssyndromet overvægtige patienter, der er blevet underkastet fedmekirurgi
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forholdet mellem niveauerne af hepatisk ekspression af PCSK9 og FXR og graden af ​​NASH hos disse patienter. - Søg efter mutationer og polymorfier i genet PCSK9 og FXR og deres promotorregioner
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bertrand Cariou, MD, CHU de Nantes
  • Ledende efterforsker: Michel Krempf, MD, CHU de Nantes
  • Ledende efterforsker: Yassine Zaïr, MD, CHU de Nantes
  • Ledende efterforsker: Eric Letessier, MD, CHU de Nantes
  • Ledende efterforsker: Charles Couet, MD, CHU de Tours
  • Ledende efterforsker: Noël Huten, MD, CHU de Tours
  • Ledende efterforsker: Philippe Topart, MD, CHU de Brest
  • Ledende efterforsker: David Lechaux, MD, CHU de St Brieuc
  • Ledende efterforsker: Jean-Pierre Faure, MD, Poitiers University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2007

Først opslået (Skøn)

15. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BRD 06/8-I
  • ID RCB 2006-A00196-45
  • DGS2006-0090

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med biopsi af muskler, lever og fedtvæv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner