A PCSK9 és az FXR szerepének vizsgálata az emberi immunrezisztenciával összefüggő ízületi diszlipidémia fiziopatológiájában
2014. április 2. frissítette: Nantes University Hospital
A kísérleti eredmények erősen arra utalnak, hogy a PCSK9 és az FXR előfordulhat a humán társult diszlipidémia fiziopatológiájában.
Az irodalmi adatok azonban nem igazolják e két gén potenciális szerepét a lipid és glucid metabolizmus szabályozásában fiziopatológiai helyzetekben.
Ez a protokoll azon a hipotézisen alapul, hogy a PCSK 9 és az FXR expressziós szintje módosul néhány inzulinrezisztenciában és diszlipidémiában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
111
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nantes, Franciaország, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a testtömeg-index > 40 kg/m² vagy > 35 kg/m², amely diétával szemben ellenálló társbetegséghez kapcsolódik
- bariátriai műtétet terveznek
- nem szedtek lipidcsökkentő gyógyszereket a műtét előtti 4 hétben
- nem kapott metformin kezelést a műtét előtti 4 hétben
- nem kapott glitazon kezelést a műtét előtt 8 hétig
- a beteg életkora 18 és 65 év között
- aláírt hozzájárulási űrlap
- társadalombiztosítással rendelkező beteg
Kizárási kritériumok:
- életkora 18 év alatti
- terhes nők
- véralvadási zavarok
- műtét ellenjavallt
- Aktív krónikus hepatitis B vagy C
- VIH fertőzött
- egyéb krónikus májbetegség
- dyslipidaemiás beteg lipidcsökkentő gyógyszerekkel a kardiovaszkuláris patológia másodlagos megelőzésében
- 2-es típusú cukorbetegség inzulinérzékenyítő kezelés alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
Nem cukorbeteg, nem diszlipidémiás beteg
|
izom-, máj- és zsírszövet biopsziája
bilincs euglikémiás-hiperglikémiás
diéta
biopsziák biológiai és genetikai elemzésekhez
|
|
Kísérleti: 2
Metabolikus szindrómában szenvedő beteg
|
izom-, máj- és zsírszövet biopsziája
bilincs euglikémiás-hiperglikémiás
diéta
biopsziák biológiai és genetikai elemzésekhez
|
|
Kísérleti: 3
II-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek
|
izom-, máj- és zsírszövet biopsziája
bilincs euglikémiás-hiperglikémiás
diéta
biopsziák biológiai és genetikai elemzésekhez
|
|
Kísérleti: 4
Egyetlen lipid anomáliában szenvedő beteg
|
izom-, máj- és zsírszövet biopsziája
bilincs euglikémiás-hiperglikémiás
diéta
biopsziák biológiai és genetikai elemzésekhez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A PCSK9 és az FXR expressziós szintje közötti kapcsolat értékelése a májban, a zsírszövetben és az izomzatban, valamint az inzulinrezisztencia szindróma különböző összetevői között, bariátriai műtéten átesett elhízott betegeknél
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A PCSK9 és az FXR hepatikus expressziós szintje és a NASH mértéke közötti kapcsolat ezekben a betegekben. - Mutációk és polimorfizmusok keresése a PCSK9 és FXR génben és ezek promoter régióiban
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bertrand Cariou, MD, CHU de Nantes
- Kutatásvezető: Michel Krempf, MD, CHU de Nantes
- Kutatásvezető: Yassine Zaïr, MD, CHU de Nantes
- Kutatásvezető: Eric Letessier, MD, CHU de Nantes
- Kutatásvezető: Charles Couet, MD, CHU de Tours
- Kutatásvezető: Noël Huten, MD, CHU de Tours
- Kutatásvezető: Philippe Topart, MD, CHU de Brest
- Kutatásvezető: David Lechaux, MD, CHU de St Brieuc
- Kutatásvezető: Jean-Pierre Faure, MD, Poitiers University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. január 12.
Első közzététel (Becslés)
2007. január 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2014. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BRD 06/8-I
- ID RCB 2006-A00196-45
- DGS2006-0090
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a izom-, máj- és zsírszövet biopsziája
-
University of California, DavisNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); National...Visszavont