Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PCSK9 és az FXR szerepének vizsgálata az emberi immunrezisztenciával összefüggő ízületi diszlipidémia fiziopatológiájában

2026. szeptember 10. frissítette: Nantes University Hospital
A kísérleti eredmények erősen arra utalnak, hogy a PCSK9 és az FXR előfordulhat a humán társult diszlipidémia fiziopatológiájában. Az irodalmi adatok azonban nem igazolják e két gén potenciális szerepét a lipid és glucid metabolizmus szabályozásában fiziopatológiai helyzetekben. Ez a protokoll azon a hipotézisen alapul, hogy a PCSK 9 és az FXR expressziós szintje módosul néhány inzulinrezisztenciában és diszlipidémiában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

111

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a testtömeg-index > 40 kg/m² vagy > 35 kg/m², amely diétával szemben ellenálló társbetegséghez kapcsolódik
  • bariátriai műtétet terveznek
  • nem szedtek lipidcsökkentő gyógyszereket a műtét előtti 4 hétben
  • nem kapott metformin kezelést a műtét előtti 4 hétben
  • nem kapott glitazon kezelést a műtét előtt 8 hétig
  • a beteg életkora 18 és 65 év között
  • aláírt hozzájárulási űrlap
  • társadalombiztosítással rendelkező beteg

Kizárási kritériumok:

  • életkora 18 év alatti
  • terhes nők
  • véralvadási zavarok
  • műtét ellenjavallt
  • Aktív krónikus hepatitis B vagy C
  • VIH fertőzött
  • egyéb krónikus májbetegség
  • dyslipidaemiás beteg lipidcsökkentő gyógyszerekkel a kardiovaszkuláris patológia másodlagos megelőzésében
  • 2-es típusú cukorbetegség inzulinérzékenyítő kezelés alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Nem cukorbeteg, nem diszlipidémiás beteg
Eljárás: izom-, máj- és zsírszövet biopsziája
izom-, máj- és zsírszövet biopsziája
Eljárás: bilincs euglikémiás - hiperglikémiás
bilincs euglikémiás-hiperglikémiás
Viselkedési: diéta
diéta
Egyéb: biopsziák biológiai és genetikai elemzésekhez
biopsziák biológiai és genetikai elemzésekhez
Kísérleti: 2
Metabolikus szindrómában szenvedő beteg
Eljárás: izom-, máj- és zsírszövet biopsziája
izom-, máj- és zsírszövet biopsziája
Eljárás: bilincs euglikémiás - hiperglikémiás
bilincs euglikémiás-hiperglikémiás
Viselkedési: diéta
diéta
Egyéb: biopsziák biológiai és genetikai elemzésekhez
biopsziák biológiai és genetikai elemzésekhez
Kísérleti: 3
II-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek
Eljárás: izom-, máj- és zsírszövet biopsziája
izom-, máj- és zsírszövet biopsziája
Eljárás: bilincs euglikémiás - hiperglikémiás
bilincs euglikémiás-hiperglikémiás
Viselkedési: diéta
diéta
Egyéb: biopsziák biológiai és genetikai elemzésekhez
biopsziák biológiai és genetikai elemzésekhez
Kísérleti: 4
Egyetlen lipid anomáliában szenvedő beteg
Eljárás: izom-, máj- és zsírszövet biopsziája
izom-, máj- és zsírszövet biopsziája
Eljárás: bilincs euglikémiás - hiperglikémiás
bilincs euglikémiás-hiperglikémiás
Viselkedési: diéta
diéta
Egyéb: biopsziák biológiai és genetikai elemzésekhez
biopsziák biológiai és genetikai elemzésekhez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A PCSK9 és az FXR expressziós szintje közötti kapcsolat értékelése a májban, a zsírszövetben és az izomzatban, valamint az inzulinrezisztencia szindróma különböző összetevői között, bariátriai műtéten átesett elhízott betegeknél
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A PCSK9 és az FXR hepatikus expressziós szintje és a NASH mértéke közötti kapcsolat ezekben a betegekben. - Mutációk és polimorfizmusok keresése a PCSK9 és FXR génben és ezek promoter régióiban
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nantes University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bertrand Cariou, MD, Nantes university hospital
  • Kutatásvezető: Charles Couet, MD, CHU de Tours
  • Kutatásvezető: Noël Huten, MD, CHU de Tours
  • Kutatásvezető: Philippe Topart, MD, CHU de Brest
  • Kutatásvezető: David Lechaux, MD, CHU de St Brieuc
  • Kutatásvezető: Jean-Pierre Faure, MD, Poitiers University Hospital
  • Kutatásvezető: Michel Krempf, MD, Nantes university hospital
  • Kutatásvezető: Yassine Zaïr, MD, Nantes university hospital
  • Kutatásvezető: Eric Letessier, MD, Nantes university hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. január 12.

Első közzététel (Becsült)

2007. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 10.

Utolsó ellenőrzés

2014. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BRD/06/08-I
  • ID RCB 2006-A00196-45
  • DGS2006-0090

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel