Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium role PCSK9 a FXR ve fyziopatologii kloubní dyslipidémie spojené s lidskou imunorezistencí

2. dubna 2014 aktualizováno: Nantes University Hospital
Experimentální výsledky silně naznačují, že PCSK9 a FXR by se mohly vyskytovat ve fyziopatologii lidské spojené dyslipidémie. Žádná data v literatuře však nemohou potvrdit potenciální roli těchto dvou genů v řízení metabolismu lipidů a glukidů ve fyziopatologických situacích. Tento protokol je založen na hypotéze, že hladiny exprese PCSK 9 a FXR jsou modifikovány pro některé pacienty trpící inzulinovou rezistencí a dyslipidémií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

111

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nantes, Francie, 44093
        • Chu de Nantes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • index tělesné hmotnosti > 40 kg/m² nebo > 35 kg/m² spojený s komorbiditou rezistentní vůči dietě
  • plánovaná bariatrická operace
  • žádné léky snižující hladinu lipidů během 4 týdnů před operací
  • žádná léčba metforminem během 4 týdnů před operací
  • žádná léčba glitazony během 8 týdnů před operací
  • věk pacienta mezi 18 a 65 lety
  • podepsaný formulář souhlasu
  • pacient se sociálním pojištěním

Kritéria vyloučení:

  • věk nižší než 18 let
  • těhotné ženy
  • koagulační potíže
  • operace kontraindikována
  • Chronická hepatitida B nebo C aktivní
  • nakažených VIH
  • jiné chronické onemocnění jater
  • pacient s dyslipidémií při léčbě hypolipidemiky v sekundární prevenci kardiovaskulární patologie
  • Diabetes typu 2 při léčbě inzulinosenzitivátory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Nediabetický nedyslipidemický pacient
Postup: biopsie svalů, jater a tukové tkáně
biopsie svalů, jater a tukové tkáně
Postup: svorka euglykemická - hyperglykemická
svorka euglykemický-hyperglykemický
Behaviorální: strava
strava
Jiný: biopsie pro biologické a genetické analýzy
biopsie pro biologické a genetické analýzy
Experimentální: 2
Pacient s metabolickým syndromem
Postup: biopsie svalů, jater a tukové tkáně
biopsie svalů, jater a tukové tkáně
Postup: svorka euglykemická - hyperglykemická
svorka euglykemický-hyperglykemický
Behaviorální: strava
strava
Jiný: biopsie pro biologické a genetické analýzy
biopsie pro biologické a genetické analýzy
Experimentální: 3
Pacienti s diabetem II
Postup: biopsie svalů, jater a tukové tkáně
biopsie svalů, jater a tukové tkáně
Postup: svorka euglykemická - hyperglykemická
svorka euglykemický-hyperglykemický
Behaviorální: strava
strava
Jiný: biopsie pro biologické a genetické analýzy
biopsie pro biologické a genetické analýzy
Experimentální: 4
Pacient s jedinou lipidovou anomálií
Postup: biopsie svalů, jater a tukové tkáně
biopsie svalů, jater a tukové tkáně
Postup: svorka euglykemická - hyperglykemická
svorka euglykemický-hyperglykemický
Behaviorální: strava
strava
Jiný: biopsie pro biologické a genetické analýzy
biopsie pro biologické a genetické analýzy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnotit vztah mezi hladinami exprese PCSK9 a FXR v játrech, tukové tkáni a svalech a různými složkami syndromu inzulínové rezistence u obézních pacientů podrobených bariatrické operaci
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vztah mezi hladinami jaterní exprese PCSK9 a FXR a stupněm NASH u těchto pacientů. - Hledání mutací a polymorfismů v genu PCSK9 a FXR a jejich promotorových oblastech
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bertrand Cariou, MD, Chu de Nantes
  • Vrchní vyšetřovatel: Michel Krempf, MD, Chu de Nantes
  • Vrchní vyšetřovatel: Yassine Zaïr, MD, Chu de Nantes
  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Letessier, MD, Chu de Nantes
  • Vrchní vyšetřovatel: Charles Couet, MD, CHU de Tours
  • Vrchní vyšetřovatel: Noël Huten, MD, CHU de Tours
  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe Topart, MD, CHU de Brest
  • Vrchní vyšetřovatel: David Lechaux, MD, CHU de St Brieuc
  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Pierre Faure, MD, Poitiers University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2007

První zveřejněno (Odhad)

15. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BRD 06/8-I
  • ID RCB 2006-A00196-45
  • DGS2006-0090

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na biopsie svalů, jater a tukové tkáně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit