Estudo do Papel da PCSK9 e FXR na Fisiopatologia da Dislipidemia Articular Associada à Imunorresistência Humana
10 de setembro de 2026 atualizado por: Nantes University Hospital
Os resultados experimentais sugerem fortemente que PCSK9 e FXR podem ocorrer na fisiopatologia da dislipidemia associada humana.
Mas nenhum dado na literatura pode validar o papel potencial desses dois genes no controle do metabolismo lipídico e glicídico em situações fisiopatológicas.
Este protocolo baseia-se na hipótese de que os níveis de expressão de PCSK 9 e FXR são modificados para alguns pacientes que sofrem de resistência à insulina e dislipidemia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
111
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nantes, França, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- índice de massa corporal > 40 kg/m² ou > 35 kg/m² associado a comorbidade resistente a dieta
- cirurgia bariátrica planejada
- sem drogas hipolipemiantes durante 4 semanas antes da cirurgia
- nenhum tratamento com metformina durante 4 semanas antes da cirurgia
- nenhum tratamento com glitazonas durante 8 semanas antes da cirurgia
- idade do paciente entre 18 e 65 anos
- formulário de consentimento assinado
- paciente com seguro social
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos
- mulheres grávidas
- problemas de coagulação
- cirurgia contra indicada
- Hepatite crônica B ou C ativa
- VIH infectado
- outra doença hepática crônica
- paciente com dislipidemia em uso de hipolipemiantes na prevenção secundária de uma patologia cardiovascular
- Diabetes tipo 2 em tratamentos com insulinossensitivadores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
Paciente não diabético não dislipidêmico
|
biópsia de músculo, fígado e tecido adiposo
clamp euglicêmico-hiperglicêmico
dieta
biópsias para análises biológicas e genéticas
|
|
Experimental: 2
Paciente com síndrome metabólica
|
biópsia de músculo, fígado e tecido adiposo
clamp euglicêmico-hiperglicêmico
dieta
biópsias para análises biológicas e genéticas
|
|
Experimental: 3
Pacientes com diabetes tipo II
|
biópsia de músculo, fígado e tecido adiposo
clamp euglicêmico-hiperglicêmico
dieta
biópsias para análises biológicas e genéticas
|
|
Experimental: 4
Paciente com uma única anomalia lipídica
|
biópsia de músculo, fígado e tecido adiposo
clamp euglicêmico-hiperglicêmico
dieta
biópsias para análises biológicas e genéticas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliar a relação entre os níveis de expressão de PCSK9 e FXR no fígado, tecido adiposo e músculo e os diferentes componentes da síndrome de resistência à insulina em obesos submetidos à cirurgia bariátrica
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Relação entre os níveis de expressão hepática de PCSK9 e FXR e o grau de NASH nesses pacientes. - Pesquisa de mutações e polimorfismos no gene PCSK9 e FXR e suas regiões promotoras
Prazo: 2 anos
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2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bertrand Cariou, MD, Nantes university hospital
- Investigador principal: Charles Couet, MD, CHU de Tours
- Investigador principal: Noël Huten, MD, CHU de Tours
- Investigador principal: Philippe Topart, MD, CHU de Brest
- Investigador principal: David Lechaux, MD, CHU de St Brieuc
- Investigador principal: Jean-Pierre Faure, MD, Poitiers University Hospital
- Investigador principal: Michel Krempf, MD, Nantes university hospital
- Investigador principal: Yassine Zaïr, MD, Nantes university hospital
- Investigador principal: Eric Letessier, MD, Nantes university hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Blanchard C, Ledoux S, Verhaegen A, Wargny M, Letessier E, Stepanian A, Huten N, Jacobi D, Krempf M, Le Bras M, Perrocheau Guillouche M, Arnaud L, Pichelin M, Van Gaal L, Cariou B, Le May C. Roux-en-Y gastric bypass, but not sleeve gastrectomy, decreases plasma PCSK9 levels in morbidly obese patients. Diabetes Metab. 2020 Nov;46(6):480-487. doi: 10.1016/j.diabet.2020.01.003. Epub 2020 Feb 4.
- Pihan-Le Bars F, Bonnet F, Loreal O, Le Loupp AG, Ropert M, Letessier E, Prieur X, Bach K, Deugnier Y, Fromenty B, Cariou B. Indicators of iron status are correlated with adiponectin expression in adipose tissue of patients with morbid obesity. Diabetes Metab. 2016 Apr;42(2):105-11. doi: 10.1016/j.diabet.2015.10.007. Epub 2015 Dec 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2007
Primeira postagem (Estimado)
15 de janeiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2026
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Excesso de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Técnicas citológicas
- Citodiagnóstico
- Dieta, comida e nutrição
- Fenômenos fisiológicos
- Fenômenos fisiológicos nutricionais
- Técnicas de diagnóstico, cirúrgico
- Misturas complexas
- Extratos de tecido
- Extratos de fígado
- Dieta
- Biópsia
- Produtos biológicos
Outros números de identificação do estudo
- BRD/06/08-I
- ID RCB 2006-A00196-45
- DGS2006-0090
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