欧米茄 -3 脂肪酸补充剂和富含植物甾醇的食物对血脂异常成人的影响

本研究采用双盲、安慰剂对照、随机平行（2 x 2 析因）设计，包含 3 种实验治疗和一种对照治疗。 将观察两周的磨合期，在此期间所有受试者将被给予植物甾醇的安慰剂。 此后，受试者将被随机分配到 4 个治疗组，进行为期 4 周的干预，并接受血脂、炎症和凝血标志物、人体测量学、生活方式和饮食习惯的基线评估。 干预期将通过重复测量血脂、炎症和凝血标志物、人体测量学、生活方式和饮食来结束。 参与者是轻度高胆固醇血症成年男性（TC 在 5.0-8.0 mmol/L 之间），年龄在 35-55 岁之间，他们是新德里 Badarpur NTPC 的员工，将参加该研究。

在计算机生成的随机数字表的帮助下，受试者将被随机分配到四个治疗组（1 个对照组和 3 个实验组，每组 50 个受试者）。 如遇剩余志愿者，将采用抽签方式进行遴选。

活性产品和对照产品在味道和外观方面几乎相同，仅编码不同。 在研究期间，产品的治疗代码将被设盲，只有未直接参与研究的人知道。 受试者只能通过填写访谈时间表时提供给他们的唯一识别码来识别。 从受试者那里获得的所有信息都将使用这个唯一的识别码进行编码。 在干预期间，关键链接对象的姓名和代码只能由授权人员访问。

对于每个受试者，研究者和申办者将各自收到一个包含治疗细节的盲码信封。 在紧急情况下（例如 可能与治疗有关的严重不良事件，或意外的不良事件），可以打开信封以识别给予受试者的治疗。 研究者和发起人将立即相互通知此类去盲。

随机化数据在揭盲前严格保密。 只有在 PI、研究者和申办者的盲审会议之后，随机化代码才会被破解并可用于数据分析。