改善心脏病发作患者药物使用的文化定制方法

他汀类药物治疗的脂质特异性和多效性益处以及冠状动脉疾病 (CAD) 死亡率的二级预防已得到证实。 他汀类药物治疗在患有 CAD 并且无法获得治疗或负担不起治疗的美国白人和黑人人群中尤其未得到充分利用。 与这些发现相关的系统因素包括许多美国黑人和美国白人出院后无法持续获得药物，他们没有能力负担得起他们的药物，或者没有教育背景来理解治疗的重要性. 在许多情况下，对于难以获得治疗或不依从药物治疗的患者，初级保健医生无法在出院后继续他汀类药物治疗。 患者因素包括与信仰和个人优先事项相关的不信任和自愿不依从，以及缺乏与预防性治疗相关的教育和支持。

因此，该试验将在住院时确定的收入较低、教育水平较低的美国黑人和白人患者中进行，并将在心肌梗塞、冠状动脉旁路移植术或经皮介入治疗后持续两年。 总体假设是，在现有医院系统内，由具有文化素养的社区卫生工作者 (CHW) 向收入和/或教育程度较低的美国黑人和白人患者提供的护理质量干预将改善结果。 CHW 将为患者提供咨询并帮助他们获得资源，包括马里兰州和私人药房援助计划。 具体目标是比较以医院为基础的 CHW 干预与常规护理 (UC) 对 (1) 达到低密度脂蛋白胆固醇目标的百分比，(2) 坚持他汀类药物治疗方案，以及 (3) 健康结果（包括炎症）的影响早发 CAD 事件住院后 6 个月和 12 个月时的标志物和血管功能。 （在招募早期阶段入组的参与者将在 24 个月时进行额外的研究访问。） 我们将确定在每个组中实现 LDL-C 目标的成本。 结果测量包括患者依从性（药丸计数、改良的 Hill-Bone 问卷）、脂质参数、hs-CRP 和作为内皮功能标志物的肱动脉反应性。

将使用意向治疗分析。 使用广义线性模型或广义估计方程的多变量调整分析将用于确定调整协变量后干预措施的独立效果。 每组 68 名受试者的样本量可以以 92% 的功效检测参与者比例达到 LDL-C 目标水平的假设差异，作为 1 年的主要结果。 该提案将证明具有文化能力的护理的潜在可推广模型的有效性，该模型将改善他汀类药物治疗的使用及其在有 CAD 记录且难以获得他汀类药物治疗的美国黑人和白人中的健康结果。