氯喹和复方蒿甲醚治疗几内亚比绍有症状的恶性疟原虫儿童

本研究比较了蒿甲醚-苯蒽醌（复方蒿甲醚）与氯喹 50 mg/kg 对几内亚比绍儿童无并发症疟疾的治疗效果。 此外，将通过分析来自该体内试验的血液样本中 pfcrt 和 pfmdr1 的特定单核苷酸多态性来研究几内亚比绍抗疟疾耐药性的遗传基础。 我们还打算研究最近的报道是否在比绍确认复方蒿甲醚后在复发时选择氯喹敏感寄生虫。

在同意参与后，访问研究区健康中心之一并感染恶性疟原虫的儿童通过块随机化分配到治疗组之一。 治疗在一名卫生工作者的监督下进行，并在第 2 天和第 3 天拍摄疟疾胶片。 在第 70 天之前，每周一次探访儿童并获取疟疾胶片。 第七天，抽取100微升毛细血管血用于分析全血中的药物浓度。 纳入时以及每当儿童出现复发性寄生虫血症时，都会收集滤纸血样用于以后的 PCR 分析。 在纳入当天、第 42 天和第 70 天测量血红蛋白水平。

如果其中一个治疗组中至少 40 名儿童中有 50% 或更多的人再次出现寄生虫，则应终止该治疗组。 在研究期间，建议父母带孩子去健康中心，以防万一生病。 参与的儿童将免费接受检查和治疗。 如有复发，将使用相反的研究药物对患儿进行再次治疗，并按原计划对患儿进行随访。

这项研究的结果可用于规划几内亚比绍治疗疟疾的建议。 它将在实施之前向国家疟疾计划提供复方蒿甲醚功效的信息。