Chloroquine és Coartem Plasmodium Falciparum-ban szenvedő tünetekkel küzdő gyermekek kezelésére Bissau-Guineában

Ez a tanulmány összehasonlítja a Bissau-guineai gyermekek szövődménymentes maláriájának artemether-lumefantrin (Coartem) kezelését az 50 mg/kg klorokin kezelésével. Ezenkívül a maláriaellenes rezisztencia genetikai alapját Bissau-Guineában vizsgálják a pfcrt és a pfmdr1 specifikus egynukleotidos polimorfizmusainak elemzésével ebből az in vivo kísérletből származó vérmintákban. Azt is meg kívánjuk vizsgálni, hogy a közelmúltban megjelent jelentés, amely szerint a klorokinra érzékeny parazitákat a Coartem Bissauban történt megerősítése utáni recrudescence során választják ki.

A részvételhez való hozzájárulást követően a Plasmodium falciparum monofertőzésben szenvedő, a vizsgált területen lévő egészségügyi központok egyikét látogató gyermekeket blokk-randomizálással az egyik kezelési csoportba osztják be. A kezelést az egyik egészségügyi dolgozó felügyeli, és a 2. és 3. napon maláriafilmet készítenek. A gyerekeket hetente egyszer meglátogatják és maláriás filmeket készítenek a 70. napig. A hetedik napon 100 mikroliter kapilláris vért veszünk a teljes vérben lévő gyógyszerkoncentráció elemzéséhez. Bevételkor és minden alkalommal, amikor a gyermeknek visszatérő parazitémiája van, szűrőpapíros vérmintát veszünk későbbi PCR-elemzés céljából. A felvétel napján, a 42. napon és a 70. napon mérjük a hemoglobinszintet.

Ha a paraziták az egyik kezelési csoportban legalább 40 gyermek 50%-ánál vagy többnél újra megjelennek, ezt a kezelési kart meg kell szakítani. A vizsgálat ideje alatt a szülőknek ajánlott a gyermeket az egészségügyi központba vinni bármilyen betegség esetén. A résztvevő gyermekeket ingyenesen megvizsgálják és kezelik. Az ellentétes vizsgálati gyógyszert a gyermekek újbóli kezelésére alkalmazzák, ha újból kiújulnak, és a gyermeket a korábbi tervek szerint követik.

A tanulmány eredményei felhasználhatók a malária kezelésére vonatkozó ajánlások megtervezéséhez Bissau-Guineában. A nemzeti maláriaprogramot a végrehajtás előtt tájékoztatja a Coartem hatékonyságáról.