Хлорохин и коартем для лечения детей с симптомами Plasmodium falciparum в Гвинее-Бисау

В этом исследовании сравнивается лечение неосложненной малярии у детей в Гвинее-Бисау артеметер-лумефантрином (коартем) с лечением хлорохином в дозе 50 мг/кг. Кроме того, генетическая основа устойчивости к малярии в Гвинее-Бисау будет изучаться путем анализа специфических полиморфизмов одиночных нуклеотидов в pfcrt и pfmdr1 в образцах крови из этого испытания in vivo. Мы также намерены изучить, подтверждается ли в Бисау недавний отчет о том, что чувствительные к хлорохину паразиты отбираются при рецидиве после Коартема.

После получения согласия на участие дети, посещающие один из медицинских центров в районе исследования с моноинфекцией Plasmodium falciparum, методом блочной рандомизации распределяются в одну из групп лечения. Лечение проводится под наблюдением одного из медработников, а на 2-й и 3-й день делается пленка на малярию. Детей посещают и делают снимки малярии один раз в неделю до 70-го дня. На седьмой день берут 100 мкл капиллярной крови для анализов анализов концентрации лекарственного средства в цельной крови. При включении и всякий раз, когда у ребенка возникает рецидивирующая паразитемия, берут образец крови на фильтровальную бумагу для последующего ПЦР-анализа. В день включения, на 42-й и 70-й день измеряют уровень гемоглобина.

Если паразиты вновь появляются у 50% или более из по крайней мере 40 детей в одной из групп лечения, эту группу лечения следует прекратить. Во время исследования родителям рекомендуется приводить ребенка в поликлинику в случае любого заболевания. Дети-участники будут проходить бесплатное обследование и лечение. Противоположный исследуемый препарат будет использоваться для повторного лечения детей в случае рецидива, и ребенок будет наблюдаться, как планировалось ранее.

Результаты этого исследования могут быть использованы для планирования рекомендаций по лечению малярии в Гвинее-Бисау. Он предоставит Национальной программе борьбы с малярией информацию об эффективности Коартема до его внедрения.