Chloroquine en Coartem voor de behandeling van symptomatische kinderen met Plasmodium Falciparum in Guinee-Bissau

Deze studie vergelijkt de behandeling van ongecompliceerde malaria bij kinderen in Guinee-Bissau met artemether-lumefantrine (Coartem) met die van behandeling met chloroquine 50 mg/kg. Verder zal de genetische basis van antimalariaresistentie in Guinee-Bissau bestudeerd worden door analyse van specifieke single nucleotide polymorfismen in pfcrt en pfmdr1 in bloedstalen van deze in vivo studie. We zijn ook van plan om te onderzoeken of het recente rapport dat chloroquine-gevoelige parasieten worden geselecteerd bij recrudescentie na Coartem wordt bevestigd in Bissau.

Na toestemming voor deelname worden kinderen die een van de gezondheidscentra in het onderzoeksgebied bezoeken met een mono-infectie met Plasmodium falciparum door middel van blokrandomisatie toegewezen aan een van de behandelingsgroepen. De behandeling wordt gegeven onder toezicht van een van de gezondheidswerkers en er wordt een malariafilm gemaakt op dag 2 en 3. De kinderen worden één keer per week bezocht en er worden malariafilmpjes gemaakt tot dag 70. Op dag zeven wordt 100 microliter capillair bloed afgenomen voor analyses van geneesmiddelconcentraties in volbloed. Bij opname en telkens wanneer een kind terugkerende parasitemie heeft, wordt een bloedmonster van filtreerpapier afgenomen voor latere PCR-analyse. Op de dag van opname wordt op dag 42 en op dag 70 het hemoglobinegehalte gemeten.

Als parasieten opnieuw verschijnen bij 50% of meer van ten minste 40 kinderen in een van de behandelingsgroepen, moet deze behandelingsarm worden stopgezet. Tijdens de studie wordt ouders aangeraden om het kind in geval van ziekte naar het gezondheidscentrum te brengen. Deelnemende kinderen worden gratis onderzocht en behandeld. Het tegenovergestelde onderzoeksgeneesmiddel zal worden gebruikt voor herbehandeling van kinderen in geval van heropflakkering, en het kind zal worden gevolgd zoals eerder gepland.

De resultaten van deze studie zouden kunnen worden gebruikt voor de planning van de aanbevelingen voor de behandeling van malaria in Guinee-Bissau. Het zal het Nationaal Malaria Programma voorzien van informatie over de werkzaamheid van Coartem voordat het wordt geïmplementeerd.