Cloroquina e Coartem para Tratamento de Crianças Sintomáticas com Plasmodium Falciparum na Guiné-Bissau

Este estudo compara o tratamento da malária não complicada em crianças na Guiné-Bissau com arteméter-lumefantrina (Coartem) com o tratamento com cloroquina 50 mg/kg. Além disso, a base genética da resistência antimalárica na Guiné-Bissau será estudada através da análise de polimorfismos específicos de nucleotídeo único em pfcrt e pfmdr1 em amostras de sangue deste ensaio in vivo. Também pretendemos estudar se o recente relato de que parasitas sensíveis à cloroquina são selecionados na recrudescência após o Coartem é confirmado em Bissau.

Após o consentimento para participar, as crianças que visitam um dos Centros de Saúde na área de estudo com mono-infecção por Plasmodium falciparum são alocadas por randomização em bloco para um dos grupos de tratamento. O tratamento é supervisionado por um dos profissionais de saúde e o filme de malária é feito no dia 2 e 3. As crianças são visitadas e filmes de malária obtidos uma vez por semana até o dia 70. No dia sete, 100 microlitros de sangue capilar são colhidos para análises de análises de concentrações de drogas em sangue total. Na inclusão e sempre que uma criança apresenta parasitemia recorrente, uma amostra de sangue em papel de filtro é coletada para posterior análise por PCR. No dia da inclusão, no dia 42 e no dia 70 mede-se o nível de hemoglobina.

Se os parasitas reaparecerem em 50% ou mais de pelo menos 40 crianças em um dos grupos de tratamento, este braço de tratamento deve ser encerrado. Durante o estudo, recomenda-se que os pais levem a criança ao centro de saúde em caso de qualquer doença. As crianças participantes serão examinadas e tratadas gratuitamente. O medicamento oposto do estudo será usado para retratamento de crianças em caso de recrudescência, e a criança será acompanhada conforme planejado anteriormente.

Os resultados deste estudo poderão ser utilizados para o planeamento das recomendações para o tratamento da malária na Guiné-Bissau. Ele fornecerá ao Programa Nacional de Malária informações sobre a eficácia do Coartem antes de sua implementação.