Chloroquine og Coartem til behandling af symptomatiske børn med Plasmodium Falciparum i Guinea Bissau

Denne undersøgelse sammenligner behandling af ukompliceret malaria hos børn i Guinea-Bissau med artemether-lumefantrin (Coartem) med behandling med chloroquin 50 mg/kg. Desuden vil det genetiske grundlag for anti-malariaresistens i Guinea-Bissau blive undersøgt ved at analysere specifikke enkeltnukleotidpolymorfier i pfcrt og pfmdr1 i blodprøver fra dette in vivo forsøg. Vi har også til hensigt at undersøge, om den nylige rapport om, at klorokinfølsomme parasitter selekteres ved genudvinding efter Coartem, er bekræftet i Bissau.

Efter samtykke til deltagelse bliver børn, der besøger et af sundhedscentrene i undersøgelsesområdet med mono-infektion med Plasmodium falciparum, ved blokrandomisering allokeret til en af ​​behandlingsgrupperne. Behandlingen gives under opsyn af en af ​​sundhedspersonalet og malariafilm taget på dag 2 og 3. Børnene bliver besøgt og malariafilm taget en gang om ugen indtil dag 70. På dag syv udtages 100 mikroliter kapillærblod til analyser af analyser af lægemiddelkoncentrationer i fuldblod. Ved inklusion, og når et barn har tilbagevendende parasitæmi, udtages en blodprøve af filterpapir til senere PCR-analyse. På inklusionsdagen, på dag 42 og på dag 70 måles hæmoglobinniveauet.

Hvis parasitter dukker op igen hos 50 % eller mere af mindst 40 børn i en af ​​behandlingsgrupperne, bør denne behandlingsarm afsluttes. Under undersøgelsen anbefales forældre at bringe barnet til sundhedscentret i tilfælde af sygdom. Deltagende børn vil blive undersøgt og behandlet gratis. Det modsatte studielægemiddel vil blive brugt til genbehandling af børn i tilfælde af genoptræning, og barnet vil blive fulgt som tidligere planlagt.

Resultaterne fra denne undersøgelse kunne bruges til planlægning af anbefalingerne til behandling af malaria i Guinea-Bissau. Det vil give det nationale malariaprogram information om effektiviteten af ​​Coartem, før det implementeres.