Chloroquin und Coartem zur Behandlung symptomatischer Kinder mit Plasmodium Falciparum in Guinea-Bissau

Diese Studie vergleicht die Behandlung unkomplizierter Malaria bei Kindern in Guinea-Bissau mit Artemether-Lumefantrin (Coartem) mit der Behandlung mit Chloroquin 50 mg/kg. Darüber hinaus werden die genetischen Grundlagen der Malariaresistenz in Guinea-Bissau untersucht, indem spezifische Einzelnukleotidpolymorphismen in pfcrt und pfmdr1 in Blutproben aus diesem In-vivo-Versuch analysiert werden. Wir beabsichtigen auch zu untersuchen, ob der jüngste Bericht, dass Chloroquin-empfindliche Parasiten nach Coartem bei Wiederauftreten selektiert werden, in Bissau bestätigt wird.

Nach Einwilligung zur Teilnahme werden Kinder, die eines der Gesundheitszentren im Untersuchungsgebiet mit einer Monoinfektion mit Plasmodium falciparum besuchen, durch Blockrandomisierung einer der Behandlungsgruppen zugeordnet. Die Behandlung wird unter der Aufsicht eines Gesundheitspersonals durchgeführt und am 2. und 3. Tag werden Malariafilme gemacht. Bis zum 70. Tag werden die Kinder einmal wöchentlich besucht und Malariafilme angefertigt. Am siebten Tag werden 100 Mikroliter Kapillarblut für die Analyse der Arzneimittelkonzentrationen im Vollblut entnommen. Bei der Aufnahme und immer dann, wenn ein Kind wiederkehrende Parasitämie hat, wird eine Filterpapier-Blutprobe für eine spätere PCR-Analyse entnommen. Am Einschlusstag, am 42. und am 70. Tag wird der Hämoglobinspiegel gemessen.

Wenn bei 50 % oder mehr von mindestens 40 Kindern in einer der Behandlungsgruppen erneut Parasiten auftreten, sollte dieser Behandlungsarm beendet werden. Während der Studie wird den Eltern empfohlen, das Kind im Krankheitsfall ins Gesundheitszentrum zu bringen. Die teilnehmenden Kinder werden kostenlos untersucht und behandelt. Das entgegengesetzte Studienmedikament wird zur erneuten Behandlung von Kindern im Falle eines Wiederauftretens verwendet und das Kind wird wie zuvor geplant nachbeobachtet.

Die Ergebnisse dieser Studie könnten für die Planung von Empfehlungen zur Behandlung von Malaria in Guinea-Bissau verwendet werden. Es wird dem National Malaria Program Informationen über die Wirksamkeit von Coartem liefern, bevor es implementiert wird.