Klorokin och Coartem för behandling av symtomatiska barn med Plasmodium Falciparum i Guinea Bissau

Denna studie jämför behandling av okomplicerad malaria hos barn i Guinea-Bissau med artemeter-lumefantrin (Coartem) med behandling med klorokin 50 mg/kg. Dessutom kommer den genetiska grunden för anti-malariaresistens i Guinea-Bissau att studeras genom att analysera specifika singelnukleotidpolymorfier i pfcrt och pfmdr1 i blodprover från denna in vivo-studie. Vi avser också att undersöka om den senaste rapporten om att klorokinkänsliga parasiter väljs ut vid återväxt efter Coartem bekräftas i Bissau.

Efter samtycke till deltagande tilldelas barn som besöker en av vårdcentralerna i studieområdet med monoinfektion med Plasmodium falciparum genom blockrandomisering en av behandlingsgrupperna. Behandlingen ges under överinseende av en av vårdpersonalen och malariafilm tagen dag 2 och 3. Barnen besöks och malariafilmer tas en gång i veckan fram till dag 70. Dag sju tas 100 mikroliter kapillärblod för analyser av analyser av läkemedelskoncentrationer i helblod. Vid inkludering och närhelst ett barn har återkommande parasitemi, samlas ett blodprov på filterpapper för senare PCR-analys. På inklusionsdagen, dag 42 och dag 70 mäts hemoglobinnivån.

Om parasiter återkommer hos 50 % eller mer av minst 40 barn i en av behandlingsgrupperna ska denna behandlingsarm avslutas. Under studien rekommenderas föräldrar att ta med barnet till vårdcentralen vid eventuell sjukdom. Deltagande barn kommer att undersökas och behandlas kostnadsfritt. Det motsatta studieläkemedlet kommer att användas för återbehandling av barn i händelse av återuppväxt, och barnet kommer att följas som tidigare planerat.

Resultaten från denna studie skulle kunna användas för planering av rekommendationer för behandling av malaria i Guinea-Bissau. Det kommer att förse det nationella malariaprogrammet med information om effekten av Coartem innan det implementeras.