Chlorochina i koartem w leczeniu dzieci z objawami Plasmodium falciparum w Gwinei Bissau

Niniejsze badanie porównuje leczenie niepowikłanej malarii u dzieci w Gwinei Bissau za pomocą artemeteru-lumefantryny (Coartem) z leczeniem chlorochiną w dawce 50 mg/kg. Ponadto genetyczne podstawy oporności przeciwmalarycznej w Gwinei Bissau zostaną zbadane poprzez analizę specyficznych polimorfizmów pojedynczego nukleotydu w pfcrt i pfmdr1 w próbkach krwi z tego badania in vivo. Zamierzamy również zbadać, czy niedawny raport, że pasożyty wrażliwe na chlorochinę są wybierane w trybie rekrudencji po Coartem, zostanie potwierdzony w Bissau.

Po wyrażeniu zgody na udział dzieci odwiedzające jeden z Ośrodków Zdrowia na badanym obszarze z monoinfekcją Plasmodium falciparum są w drodze losowania blokowego przydzielane do jednej z grup terapeutycznych. Leczenie odbywa się pod nadzorem jednego z pracowników służby zdrowia, a film o malarii jest wykonywany w dniu 2 i 3. Dzieci są odwiedzane, a filmy na malarię uzyskiwane raz w tygodniu do dnia 70. Siódmego dnia pobiera się 100 mikrolitrów krwi włośniczkowej do analiz analiz stężeń leku w pełnej krwi. W momencie włączenia i zawsze, gdy dziecko ma nawracającą parazytemię, pobiera się próbkę krwi z bibuły filtracyjnej do późniejszej analizy PCR. W dniu włączenia, w dniu 42 iw dniu 70 oznacza się poziom hemoglobiny.

Jeśli pasożyty pojawią się ponownie u 50% lub więcej z co najmniej 40 dzieci w jednej z leczonych grup, to ramię leczenia należy zakończyć. W trakcie badania zaleca się rodzicom przyprowadzanie dziecka do ośrodka zdrowia w przypadku jakiejkolwiek choroby. Uczestniczące dzieci będą badane i leczone bezpłatnie. Przeciwny lek badany zostanie użyty do ponownego leczenia dzieci w przypadku nawrotu, a dziecko będzie obserwowane zgodnie z wcześniejszym planem.

Wyniki tego badania mogą być wykorzystane do planowania zaleceń dotyczących leczenia malarii w Gwinei Bissau. Dostarczy Krajowemu Programowi Malarii informacje o skuteczności preparatu Coartem przed jego wdrożeniem.