Cloroquina y Coartem para el tratamiento de niños sintomáticos con Plasmodium falciparum en Guinea Bissau

Este estudio compara el tratamiento de malaria no complicada en niños en Guinea-Bissau con arteméter-lumefantrina (Coartem) con el tratamiento con cloroquina 50 mg/kg. Además, se estudiará la base genética de la resistencia a la malaria en Guinea-Bissau mediante el análisis de polimorfismos de un solo nucleótido específicos en pfcrt y pfmdr1 en muestras de sangre de este ensayo in vivo. También tenemos la intención de estudiar si el informe reciente de que los parásitos sensibles a la cloroquina se seleccionan en el recrudecimiento después de Coartem se confirma en Bissau.

Después del consentimiento para participar, los niños que visitan uno de los Centros de Salud en el área de estudio con monoinfección con Plasmodium falciparum son asignados al azar en bloque a uno de los grupos de tratamiento. El tratamiento es supervisado por uno de los trabajadores de la salud y la película de la malaria se toma los días 2 y 3. Los niños son visitados y se obtienen películas de malaria una vez por semana hasta el día 70. El día siete, se extraen 100 microlitros de sangre capilar para análisis de análisis de concentraciones de fármaco en sangre total. En el momento de la inclusión y cada vez que un niño tiene parasitemia recurrente, se toma una muestra de sangre en papel de filtro para su posterior análisis por PCR. El día de la inclusión, el día 42 y el día 70 se mide el nivel de hemoglobina.

Si los parásitos reaparecen en el 50% o más de al menos 40 niños en uno de los grupos de tratamiento, este brazo de tratamiento debe interrumpirse. Durante el estudio se recomienda a los padres que lleven al niño al centro de salud en caso de alguna enfermedad. Los niños participantes serán examinados y tratados de forma gratuita. El fármaco del estudio opuesto se utilizará para el retratamiento de los niños en caso de recrudecimiento, y se realizará el seguimiento del niño según lo planificado previamente.

Los resultados de este estudio podrían utilizarse para la planificación de las recomendaciones para el tratamiento de la malaria en Guinea-Bissau. Proporcionará al Programa Nacional de Malaria información sobre la eficacia de Coartem antes de su implementación.