Chlorochin a Coartem pro léčbu symptomatických dětí s Plasmodium Falciparum v Guinea Bissau

Tato studie srovnává léčbu nekomplikované malárie u dětí v Guineji-Bissau artemether-lumefantrinem (Coartem) s léčbou chlorochinem 50 mg/kg. Dále bude studován genetický základ antimalarické rezistence v Guineji-Bissau analýzou specifických jednonukleotidových polymorfismů v pfcrt a pfmdr1 ve vzorcích krve z této in vivo studie. Máme také v úmyslu prozkoumat, zda je v Bissau potvrzena nedávná zpráva, že paraziti citliví na chlorochin jsou selektováni při opětovném růstu po Coartemovi.

Po souhlasu s účastí jsou děti navštěvující jedno z Zdravotních středisek ve studované oblasti s monoinfekcí Plasmodium falciparum blokovou randomizací přiděleny do jedné z léčebných skupin. Léčba probíhá pod dohledem jednoho ze zdravotníků a film malárie byl pořízen 2. a 3. den. Děti jsou navštěvovány a filmy o malárii získávány jednou týdně až do 70. dne. Sedmý den se odebere 100 mikrolitrů kapilární krve pro analýzy analýz koncentrací léčiva v plné krvi. Při zařazení a kdykoli má dítě recidivující parazitémii, je odebrán vzorek krve z filtračního papíru pro pozdější analýzu PCR. V den zařazení, 42. a 70. den se měří hladina hemoglobinu.

Pokud se paraziti znovu objeví u 50 % nebo více z alespoň 40 dětí v jedné z léčebných skupin, toto léčebné rameno by mělo být ukončeno. Během studia se rodičům doporučuje přivést dítě do zdravotního střediska v případě jakéhokoli onemocnění. Zúčastněné děti budou vyšetřeny a ošetřeny zdarma. Opačný studovaný lék bude použit pro přeléčení dětí v případě recidivy a dítě bude sledováno tak, jak bylo dříve plánováno.

Výsledky této studie by mohly být použity pro plánování doporučení pro léčbu malárie v Guineji-Bissau. Před implementací poskytne Národnímu programu malárie informace o účinnosti Coartemu.