Klorokin og coartem for behandling av symptomatiske barn med Plasmodium Falciparum i Guinea Bissau

Denne studien sammenligner behandling av ukomplisert malaria hos barn i Guinea-Bissau med artemether-lumefantrin (Coartem) med behandling med klorokin 50 mg/kg. Videre vil det genetiske grunnlaget for anti-malariaresistens i Guinea-Bissau bli studert ved å analysere spesifikke enkeltnukleotidpolymorfismer i pfcrt og pfmdr1 i blodprøver fra denne in vivo-studien. Vi har også til hensikt å studere om den nylige rapporten om at klorokinsensitive parasitter selekteres ved gjengang etter Coartem er bekreftet i Bissau.

Etter samtykke til deltakelse blir barn som besøker et av helsestasjonene i studieområdet med monoinfeksjon med Plasmodium falciparum ved blokkrandomisering tildelt en av behandlingsgruppene. Behandlingen gis under tilsyn av en av helsearbeiderne og malariafilm tatt på dag 2 og 3. Barna besøkes og malariafilmer innhentes en gang i uken frem til dag 70. På dag sju trekkes det 100 mikroliter kapillærblod for analyser av analyser av legemiddelkonsentrasjoner i fullblod. Ved inkludering og hver gang et barn har tilbakevendende parasittemi, blir en blodprøve med filterpapir samlet inn for senere PCR-analyse. På inklusjonsdagen, på dag 42 og på dag 70 måles hemoglobinnivået.

Hvis parasitter dukker opp igjen hos 50 % eller mer av minst 40 barn i en av behandlingsgruppene, bør denne behandlingsarmen avsluttes. I løpet av studiet anbefales foreldre å bringe barnet til helsestasjonen ved eventuell sykdom. Deltakende barn vil bli undersøkt og behandlet gratis. Det motsatte studiemedikamentet vil bli brukt til re-behandling av barn ved gjenoppblomstring, og barnet vil bli fulgt som tidligere planlagt.

Resultatene fra denne studien kan brukes til planlegging av anbefalingene for behandling av malaria i Guinea-Bissau. Det vil gi det nasjonale malariaprogrammet informasjon om effekten av Coartem før det implementeres.