冠心病中的内皮素受体阻断剂
2007年1月25日 更新者：Medical University of Vienna
选择性和非选择性内皮素受体阻断治疗冠状动脉疾病
内皮素是一种引起急性和慢性心脏血管狭窄的激素。
本研究的目的是评估通过使用两种类型的受体拮抗剂抑制这种活性是否可以减少这种影响，从而改善心肌的血液供应。
研究概览
详细说明
内皮素 (ET) 是已知最有效的血管收缩剂，在冠状动脉疾病的发展以及急性血管收缩中起主要作用。 这种作用主要由血管 ET-A 受体介导，而 ET-B 受体介导 ET 的血管舒张和裂解。 目前，正在研究选择性 ET-A 拮抗剂和非选择性 ET-A 和 ET-B 拮抗剂。 该研究的目的是测试 ET 受体阻滞剂对接受心导管插入术的患者的心外膜和心肌内冠状动脉血管弹性的影响。 我们随机使用选择性 ET-A 受体 BQ-123（A 组）以及 BQ-123 和 ET-B 受体拮抗剂 BQ-788 的组合（B 组）。 被测试的输液将通过特殊的输液导管选择性地应用到评估的冠状动脉中。 为了评估形态学变化，我们使用定量冠状动脉造影术来测量在冠状动脉内输注测试物质之前和之后冠状动脉的直径。 此外，我们将使用 Pressure Wire 测量输注前后的血流动力学状况，从而评估心外膜和心肌内的血液灌注。
比较：在输注 ET 拮抗剂之前和之后，通过定量血管造影术（最小管腔直径）测量的冠状动脉直径和通过压力线确定的指示心外膜和心肌内血流的参数（部分流量储备、冠状动脉血流储备、心肌内阻力）比较的。
研究类型
介入性
注册
26
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vienna、奥地利、A-1090
- Dept. of Internal Medicine II, Medical University of Vienna
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 冠状动脉疾病
- 稳定性心绞痛
- 男性和绝经后女性患者
- 19岁以上
- 能够并愿意遵守学习要求
- 提供书面知情同意书
排除标准：
- 严重局灶性冠状动脉狭窄
- 视觉钙化狭窄
- 主动脉口病变位置和未保护的左主干狭窄
- 绝经前女性患者
- 糖尿病
- 过去 72 小时内有不稳定型心绞痛和/或急性 Q 波心肌梗死
- 目前的血管活性药物
- 既往在靶病变部位进行过经皮腔内血运重建
- 具有极度倾斜的节段的病变> 90％
- 近端血管有间歇性迂曲
- 严重低血压
- 左心室功能严重下降
- 严重颈动脉狭窄
- 心脏起搏器患者
- 肝酶升高的患者
- 同时参与另一设备或药物研究的患者
- 不愿意遵守研究方案的能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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输注 ET 拮抗剂后直接测量的最小管腔直径
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次要结果测量
结果测量 |
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血流储备分数、冠状动脉血流储备、输注 ET 拮抗剂后直接测量的心肌内阻力
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas Neunteufl, MD、Dept. of Internal Medicine II, Medical University of Vienna
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年5月1日
研究完成
2006年8月1日
研究注册日期
首次提交
2007年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2007年1月25日
首次发布 (估计)
2007年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年1月25日
最后验证
2007年1月1日
更多信息
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