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Blocco del recettore dell'endotelina nella malattia coronarica

25 gennaio 2007 aggiornato da: Medical University of Vienna

Blocco selettivo e non selettivo del recettore dell'endotelina nella malattia coronarica

L'endotelina è un ormone che causa il restringimento acuto e cronico dei vasi cardiaci. Lo scopo di questo studio è valutare se la soppressione di questa attività utilizzando due tipi di antagonisti del recettore può ridurre questo effetto e quindi migliorare l'afflusso di sangue del muscolo cardiaco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'endotelina (ET) è il più potente vasocostrittore conosciuto e svolge un ruolo importante nello sviluppo della malattia coronarica e nella vasocostrizione acuta. Questo effetto è principalmente mediato dal recettore vascolare ET-A, mentre il recettore ET-B media la vasodilatazione e la scissione di ET. Attualmente, ci sono sia antagonisti selettivi di ET-A che antagonisti non selettivi di ET-A e ET-B sotto inchiesta. Lo scopo dello studio è testare l'effetto del blocco del recettore ET sulla vasoreagibilità delle arterie coronarie epicardiche e intramiocardiche in pazienti sottoposti a cateterizzazione cardiaca. Usiamo in modo casuale il recettore selettivo ET-A BQ-123 (Gruppo A) e la combinazione di BQ-123 e l'antagonista del recettore ET-B BQ-788 (Gruppo B). L'infusione testata verrà applicata selettivamente nell'arteria coronaria valutata mediante uno speciale catetere per infusione. Per valutare i cambiamenti morfometrici utilizziamo l'angiografia coronarica quantitativa per misurare il diametro dell'arteria coronarica prima e dopo l'infusione intracoronarica delle sostanze testate. Inoltre utilizzeremo Pressure Wire per misurare le condizioni emodinamiche prima e dopo l'infusione, valutando così la perfusione ematica epicardica ed intramiocardica.

Confronto: il diametro dell'arteria coronarica misurato mediante angiografia quantitativa (diametro minimo del lume) e i parametri indicativi del flusso sanguigno epicardico e intramiocardico determinato dal filo di pressione (riserva di flusso frazionario, riserva di flusso coronarico, resistenza intramiocardica) prima e dopo l'infusione di ET-antagonista saranno rispetto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

26

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, A-1090
        • Dept. of Internal Medicine II, Medical University of Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • malattia coronarica
  • angina pectoris stabile
  • pazienti di sesso maschile e femminile in post-menopausa
  • età superiore a 19 anni
  • in grado e disposti a conformarsi ai requisiti dello studio
  • fornito consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • stenosi coronarica focale grave
  • stenosi visivamente calcificata
  • localizzazione della lesione aorto-ostiale e stenosi principale sinistra non protetta
  • pazienti di sesso femminile in pre-menopausa
  • diabete mellito
  • angina pectoris instabile e/o infarto miocardico acuto con onda Q nelle ultime 72 ore
  • attuale farmaco vasoattivo
  • precedente rivascolarizzazione transluminale percutanea nel sito della lesione bersaglio
  • lesione con segmenti estremamente angolati >90%
  • vaso con eccessiva tortuosità del segmento prossimale
  • grave ipotensione
  • funzione ventricolare sinistra gravemente ridotta
  • stenosi carotidea grave
  • pazienti portatori di pace maker
  • pazienti con enzimi epatici elevati
  • pazienti che partecipano contemporaneamente a un altro dispositivo o studio farmacologico
  • incapacità o riluttanza a rispettare il protocollo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
diametro minimo del lume misurato direttamente dopo l'infusione dell'antagonista/i ET

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
riserva di flusso frazionale, riserva di flusso coronarico, resistenza intramiocardica misurata direttamente dopo l'infusione dell'antagonista/i ET

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Neunteufl, MD, Dept. of Internal Medicine II, Medical University of Vienna

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2003

Completamento dello studio

1 agosto 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2007

Primo Inserito (Stima)

26 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 gennaio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2007

Ultimo verificato

1 gennaio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EK 242/2002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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