관상 동맥 심장 질환의 엔도텔린 수용체 차단
관상 동맥 질환에서 선택적 및 비선택적 엔도텔린 수용체 차단
연구 개요
상세 설명
엔도텔린(ET)은 알려진 가장 강력한 혈관 수축 물질이며 급성 혈관 수축뿐만 아니라 관상 동맥 질환의 발달에 중요한 역할을 합니다. 이 효과는 주로 혈관 ET-A 수용체에 의해 매개되는 반면, ET-B 수용체는 ET의 혈관 확장 및 절단을 매개합니다. 현재 조사 중인 선택적 ET-A 길항제와 비선택적 ET-A 및 ET-B 길항제가 모두 있습니다. 이 연구의 목적은 심장 카테터 삽입술을 받는 환자에서 심외막 및 심근내 관상동맥의 혈관확률에 대한 ET-수용체 차단의 효과를 테스트하는 것입니다. 선택적 ET-A 수용체 BQ-123(그룹 A)과 BQ-123과 ET-B 수용체 길항제 BQ-788(그룹 B)의 조합을 무작위로 사용합니다. 테스트된 주입은 특수 주입 카테터에 의해 평가된 관상 동맥에 선택적으로 적용될 것입니다. 형태학적 변화를 평가하기 위해 정량적 관상동맥 조영술을 사용하여 시험 물질의 관상동맥 주입 전과 후에 관상동맥의 직경을 측정합니다. 또한 압력 와이어를 사용하여 주입 전후의 혈역학적 상태를 측정하여 심외막 및 심근내 혈액 관류를 평가합니다.
비교: 정량적 혈관 조영술(최소 루멘 직경)에 의해 측정된 관상 동맥 직경 및 ET-길항제 주입 전후의 압력 와이어(분수 흐름 예비기, 관상 혈류 예비기, 심근내 저항)에 의해 결정된 심외막 및 심근내 혈류를 나타내는 매개변수는 비교.
연구 유형
등록
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, A-1090
- Dept. of Internal Medicine II, Medical University of Vienna
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 관상 동맥 질환
- 안정형 협심증
- 남성 및 폐경 후 여성 환자
- 만 19세 이상
- 연구의 요구 사항을 준수할 수 있고 기꺼이
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 심한 국소 관상 동맥 협착증
- 시각적으로 석회화된 협착증
- 대동맥구 병변 위치 및 보호되지 않은 좌측 주요 협착증
- 폐경 전 여성 환자
- 진성 당뇨병
- 불안정 협심증 및/또는 지난 72시간 이내의 급성 Q파 심근 경색
- 현재 혈관활성 약물
- 표적 병변 부위에서 이전의 경피적 경혈관 재생술
- 극도로 각진 부분이 있는 병변 >90%
- 근위 분절의 과도한 비틀림이 있는 혈관
- 심한 저혈압
- 심하게 감소된 좌심실 기능
- 심한 경동맥 협착증
- 페이스메이커 환자
- 간 효소 수치가 높은 환자
- 다른 장치 또는 약물 연구에 동시에 참여하는 환자
- 연구 프로토콜을 준수하지 않으려는 무능력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
ET-길항제(들)의 주입 직후에 측정된 최소 내강 직경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
분획 혈류 예비, 관상 동맥 혈류 예비, ET-길항제(들) 주입 직후 측정된 심근내 저항
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas Neunteufl, MD, Dept. of Internal Medicine II, Medical University of Vienna
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EK 242/2002
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
BQ-123 및 BQ-788에 대한 임상 시험
-
University of Colorado, BoulderForest Laboratories완전한
-
BrainQ Technologies Ltd.완전한
-
BrainQ Technologies Ltd.Sheba Medical Center; The Miami Project to Cure Paralysis; Kessler Institute for Rehabilitation모병
-
The University of Texas at Arlington완전한
-
Burke Rehabilitation HospitalBrainQ Technologies Ltd.모병