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Bloqueo de los receptores de endotelina en la cardiopatía coronaria

25 de enero de 2007 actualizado por: Medical University of Vienna

Bloqueo selectivo y no selectivo de los receptores de endotelina en la enfermedad de las arterias coronarias

La endotelina es una hormona que causa el estrechamiento agudo y crónico de los vasos del corazón. El propósito de este estudio es evaluar si la supresión de esta actividad mediante el uso de dos tipos de antagonistas de los receptores puede reducir este efecto y, por lo tanto, mejorar el suministro de sangre al músculo cardíaco.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La endotelina (ET) es el vasoconstrictor más potente que se conoce y juega un papel importante en el desarrollo de la enfermedad de las arterias coronarias, así como en la vasoconstricción aguda. Este efecto está mediado principalmente por el receptor vascular ET-A, mientras que el receptor ET-B media la vasodilatación y escisión de ET. Actualmente, hay tanto antagonistas selectivos de ET-A como antagonistas no selectivos de ET-A y ET-B bajo investigación. El objetivo del estudio es probar el efecto del bloqueo de los receptores ET en la vasorreagibilidad de las arterias coronarias epicárdicas e intramiocárdicas en pacientes sometidos a cateterismo cardíaco. Usamos aleatoriamente el receptor selectivo de ET-A BQ-123 (Grupo A) y la combinación de BQ-123 y el antagonista del receptor de ET-B BQ-788 (Grupo B). La infusión probada se aplicará selectivamente en la arteria coronaria evaluada mediante un catéter de infusión especial. Para evaluar los cambios morfométricos usamos angiografía coronaria cuantitativa para medir el diámetro de la arteria coronaria antes y después de la infusión intracoronaria de las sustancias probadas. Además, utilizaremos el cable de presión para medir las condiciones hemodinámicas antes y después de la infusión, evaluando así la perfusión sanguínea epicárdica e intramiocárdica.

Comparación: el diámetro de la arteria coronaria medido por angiografía cuantitativa (diámetro mínimo de la luz) y los parámetros indicativos del flujo sanguíneo epicárdico e intramiocárdico determinados por el cable de presión (reserva de flujo fraccional, reserva de flujo coronario, resistencia intramiocárdica) antes y después de la infusión del antagonista ET serán comparado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

26

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, A-1090
        • Dept. of Internal Medicine II, Medical University of Vienna

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • enfermedad de las arterias coronarias
  • angina de pecho estable
  • pacientes masculinos y femeninos posmenopáusicos
  • edad mayor de 19 años
  • capaz y dispuesto a cumplir con los requisitos del estudio
  • proporcionó el consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • estenosis coronaria focal grave
  • estenosis visualmente calcificada
  • localización de la lesión aortoostial y estenosis del tronco principal izquierdo sin protección
  • pacientes mujeres premenopáusicas
  • diabetes mellitus
  • angina de pecho inestable y/o infarto agudo de miocardio con onda Q en las últimas 72 horas
  • medicación vasoactiva actual
  • revascularización transluminal percutánea previa en el sitio de la lesión diana
  • lesión que tiene segmentos extremadamente angulados> 90%
  • vaso con excesiva tortuosidad del segmento proximal
  • hipotensión severa
  • función ventricular izquierda severamente reducida
  • estenosis carotidea severa
  • pacientes con marcapasos
  • pacientes con enzimas hepáticas elevadas
  • pacientes que participan simultáneamente en otro dispositivo o estudio de fármacos
  • incapacidad o falta de voluntad para cumplir con el protocolo del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
diámetro mínimo de la luz medido directamente después de la infusión de los antagonistas de ET

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
reserva de flujo fraccional, reserva de flujo coronario, resistencia intramiocárdica medida directamente después de la infusión de los antagonistas de ET

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Neunteufl, MD, Dept. of Internal Medicine II, Medical University of Vienna

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2003

Finalización del estudio

1 de agosto de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de enero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de enero de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2007

Última verificación

1 de enero de 2007

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Resistencia vascular

Ensayos clínicos sobre BQ-123 y BQ-788

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