Endotheline-receptorblokkade bij coronaire hartziekten
Selectieve en niet-selectieve endotheline-receptorblokkade bij coronaire artey-ziekte
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Endotheline (ET) is de meest krachtige vasoconstrictor die bekend is en speelt een belangrijke rol bij de ontwikkeling van coronaire hartziekte en bij acute vasoconstrictie. Dit effect wordt voornamelijk gemedieerd door de vasculaire ET-A-receptor, terwijl de ET-B-receptor vasodilatatie en splitsing van ET medieert. Momenteel worden zowel selectieve ET-A-antagonisten als niet-selectieve ET-A- en ET-B-antagonisten onderzocht. Het doel van de studie is het testen van het effect van ET-receptorblokkade op de vaso-afleesbaarheid van epicardiale en intramyocardiale kransslagaders bij patiënten die hartkatheterisatie ondergaan. We gebruiken willekeurig de selectieve ET-A-receptor BQ-123 (Groep A) en de combinatie van BQ-123 en de ET-B-receptorantagonist BQ-788 (Groep B). Het geteste infuus wordt selectief in de beoordeelde kransslagader gebracht door middel van een speciale infuuskatheter. Om de morfometrische veranderingen te evalueren, gebruiken we kwantitatieve coronaire angiografie om de diameter van de kransslagader te meten voor en na intracoronaire infusie van de geteste stoffen. Verder zullen we Pressure Wire gebruiken om de hemodynamische condities voor en na infusie te meten, en zo de epicardiale en intramyocardiale bloedperfusie te evalueren.
Vergelijking: kransslagaderdiameter zoals gemeten door kwantitatieve angiografie (minimale lumendiameter) en parameters die indicatief zijn voor epicardiale en intramyocardiale bloedstroom zoals bepaald door drukdraad (fractionele stroomreserve, coronaire stroomreserve, intramyocardiale weerstand) voor en na infusie met ET-antagonist vergeleken.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, A-1090
- Dept. of Internal Medicine II, Medical University of Vienna
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- coronaire hartziekte
- stabiele angina pectoris
- mannelijke en postmenopauzale vrouwelijke patiënten
- leeftijd boven de 19 jaar
- in staat en bereid zijn zich te conformeren aan de vereisten van de studie
- mits schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- ernstige focale coronaire stenose
- visueel verkalkte stenose
- aorto-ostiale laesie locatie en onbeschermde linker hoofdstenose
- pre-menopauzale vrouwelijke patiënten
- suikerziekte
- instabiele angina pectoris en/of acuut Q-wave myocardinfarct in de afgelopen 72 uur
- huidige vasoactieve medicatie
- eerdere percutane transluminale revascularisatie op de plaats van de doellaesie
- laesie met extreem gehoekte segmenten >90%
- bloedvat met toenemende kronkeligheid van het proximale segment
- ernstige hypotensie
- ernstig verminderde linkerventrikelfunctie
- ernstige halsslagaderstenose
- patiënten met een pacemaker
- patiënten met verhoogde leverenzymen
- patiënten die tegelijkertijd deelnemen aan een ander hulpmiddel of geneesmiddelonderzoek
- onvermogen of onwil om te voldoen aan het onderzoeksprotocol
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
minimale lumendiameter gemeten direct na infusie van de ET-antagonist(en)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
fractionele stroomreserve, coronaire stroomreserve, intramyocardiale weerstand gemeten direct na infusie van de ET-antagonist(en)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Neunteufl, MD, Dept. of Internal Medicine II, Medical University of Vienna
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EK 242/2002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .