Bloqueio do Receptor de Endotelina na Doença Coronariana
Bloqueio seletivo e não seletivo do receptor de endotelina na doença arterial coronariana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A endotelina (ET) é o vasoconstritor mais potente conhecido e desempenha um papel importante no desenvolvimento de doença arterial coronariana, bem como na vasoconstrição aguda. Esse efeito é mediado principalmente pelo receptor vascular ET-A, enquanto o receptor ET-B medeia a vasodilatação e a clivagem do ET. Atualmente, existem tanto antagonistas seletivos de ET-A quanto não seletivos de ET-A e ET-B sob investigação. O objetivo do estudo é testar o efeito do bloqueio do receptor ET na vasorreagibilidade das artérias coronárias epicárdicas e intramiocárdicas em pacientes submetidos a cateterismo cardíaco. Usamos aleatoriamente o receptor seletivo ET-A BQ-123 (Grupo A) e a combinação de BQ-123 e o antagonista do receptor ET-B BQ-788 (Grupo B). A infusão testada será aplicada seletivamente na artéria coronária avaliada por um cateter de infusão especial. Para avaliar as alterações morfométricas usamos a angiografia coronária quantitativa para medir o diâmetro da artéria coronária antes e após a infusão intracoronária das substâncias testadas. Além disso, usaremos o Pressure Wire para medir as condições hemodinâmicas antes e depois da infusão, avaliando assim a perfusão sanguínea epicárdica e intramiocárdica.
Comparação: o diâmetro da artéria coronária medido por angiografia quantitativa (diâmetro mínimo do lúmen) e os parâmetros indicativos de fluxo sanguíneo epicárdico e intramiocárdico determinados por Pressure Wire (reservador de fluxo fracionado, reserva de fluxo coronário, resistência intramiocárdica) antes e após a infusão de antagonista de ET serão comparado.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, A-1090
- Dept. of Internal Medicine II, Medical University of Vienna
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- doença arterial coronariana
- angina de peito estável
- pacientes do sexo masculino e feminino na pós-menopausa
- idade acima de 19 anos
- capaz e disposto a cumprir os requisitos do estudo
- fornecido consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- estenose coronariana focal grave
- estenose visualmente calcificada
- localização da lesão aorto-ostial e estenose principal esquerda desprotegida
- pacientes do sexo feminino na pré-menopausa
- diabetes melito
- angina pectoris instável e/ou infarto agudo do miocárdio com onda Q nas últimas 72 horas
- medicação vasoativa atual
- revascularização transluminal percutânea prévia no local da lesão-alvo
- lesão que tem segmentos extremamente angulados >90%
- vaso com tortuosidade excessiva do segmento proximal
- hipotensão grave
- função ventricular esquerda gravemente reduzida
- estenose carotídea grave
- pacientes com marcapasso
- pacientes com enzimas hepáticas elevadas
- pacientes participando simultaneamente de outro estudo de dispositivo ou medicamento
- incapacidade ou falta de vontade de cumprir o protocolo do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
diâmetro mínimo do lúmen medido diretamente após a infusão do(s) antagonista(s) de ET
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
reserva de fluxo fracionário, reserva de fluxo coronário, resistência intramiocárdica medida diretamente após a infusão do(s) antagonista(s) ET
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Neunteufl, MD, Dept. of Internal Medicine II, Medical University of Vienna
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EK 242/2002
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