Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Endothelin-receptor blokád a szívkoszorúér-betegségben

2007. január 25. frissítette: Medical University of Vienna

Szelektív és nem szelektív endotelin-receptor blokád szívkoszorúér-betegségben

Az endotelin egy hormon, amely a szíverek akut és krónikus szűkületét okozza. E vizsgálat célja annak felmérése, hogy ennek az aktivitásnak a kétféle receptor antagonista alkalmazásával történő elnyomása csökkentheti-e ezt a hatást, és ezáltal javíthatja-e a szívizom vérellátását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az endotelin (ET) a legerősebb ismert érösszehúzó, és jelentős szerepet játszik a koszorúér-betegség kialakulásában, valamint az akut érszűkületben. Ezt a hatást főként a vaszkuláris ET-A receptor közvetíti, míg az ET-B receptor az ET értágulatát és hasítását közvetíti. Jelenleg mind a szelektív ET-A antagonisták, mind a nem szelektív ET-A és ET-B antagonisták vizsgálat alatt állnak. A vizsgálat célja az ET-receptor blokád hatásának vizsgálata az epicardialis és intramyocardialis koszorúerek érreabilitására szívkatéterezésen átesett betegeknél. Véletlenszerűen alkalmazzuk a BQ-123 szelektív ET-A receptort (A csoport), valamint a BQ-123 és az ET-B receptor antagonista BQ-788 (B csoport) kombinációját. A vizsgált infúziót egy speciális infúziós katéterrel szelektíven juttatják be a vizsgált koszorúérbe. A morfometriai változások értékelésére kvantitatív koszorúér angiográfiával mérjük a koszorúér átmérőjét a vizsgált anyagok intracoronaria infúziója előtt és után. Továbbá Pressure Wire segítségével mérjük a hemodinamikai állapotokat infúzió előtt és után, így értékeljük az epicardialis és az intramyocardialis vérperfúziót.

Összehasonlítás: A kvantitatív angiográfiával mért koszorúér-átmérő (minimális lumenátmérő) és az epicardialis és intramyocardialis véráramlást jelző paraméterek Pressure Wire segítségével (frakcionált áramlási tartalék, koszorúér áramlási tartalék, intramyocardialis rezisztencia) az ET-antagonista infúzió előtt és után. ahhoz képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

26

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Vienna, Ausztria, A-1090
        • Dept. of Internal Medicine II, Medical University of Vienna

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • koszorúér-betegség
  • stabil angina pectoris
  • férfi és posztmenopauzás nőbetegek
  • 19 év feletti kor
  • képes és hajlandó megfelelni a tanulmány követelményeinek
  • írásos beleegyezését adta

Kizárási kritériumok:

  • súlyos fokális koszorúér-szűkület
  • vizuálisan meszesedett szűkület
  • az aorto-ostialis lézió helye és a nem védett bal fő szűkület
  • menopauza előtti női betegek
  • diabetes mellitus
  • instabil angina pectoris és/vagy akut Q-hullámú miokardiális infarktus az elmúlt 72 órában
  • jelenlegi vazoaktív gyógyszerek
  • korábbi perkután transzluminális revaszkularizáció a céllézió helyén
  • olyan elváltozás, amelynek rendkívül szögletes szegmensei >90%
  • a proximális szegmens escessziós kanyargósságú ér
  • súlyos hipotenzió
  • súlyosan csökkent a bal kamra funkciója
  • súlyos carotis szűkület
  • pacemakerrel rendelkező betegek
  • emelkedett májenzim-szintű betegek
  • olyan betegek, akik egyidejűleg vesznek részt egy másik eszköz- vagy gyógyszervizsgálatban
  • képtelenség, hogy nem hajlandóak megfelelni a vizsgálati protokollnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
minimális lumenátmérő közvetlenül az ET-antagonista(k) infúziója után mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
frakcionált áramlási tartalék, koszorúér áramlási tartalék, intramyocardialis rezisztencia közvetlenül az ET-antagonista(k) infúziója után mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Vienna

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas Neunteufl, MD, Dept. of Internal Medicine II, Medical University of Vienna

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. május 1.

A tanulmány befejezése

2006. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. január 25.

Első közzététel (Becslés)

2007. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2007. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EK 242/2002

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vaszkuláris rezisztencia

Klinikai vizsgálatok a BQ-123 és BQ-788

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel