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Blocage des récepteurs de l'endothéline dans les maladies coronariennes

25 janvier 2007 mis à jour par: Medical University of Vienna

Blocage sélectif et non sélectif des récepteurs de l'endothéline dans la coronaropathie

L'endothéline est une hormone qui provoque un rétrécissement aigu et chronique des vaisseaux cardiaques. Le but de cette étude est d'évaluer si la suppression de cette activité en utilisant deux types d'antagonistes des récepteurs peut réduire cet effet et ainsi améliorer l'apport sanguin du muscle cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'endothéline (ET) est le vasoconstricteur le plus puissant connu et joue un rôle majeur dans le développement de la maladie coronarienne ainsi que dans la vasoconstriction aiguë. Cet effet est principalement médié par le récepteur vasculaire ET-A, tandis que le récepteur ET-B médie la vasodilatation et le clivage de ET. Actuellement, des antagonistes sélectifs de l'ET-A et des antagonistes non sélectifs de l'ET-A et de l'ET-B sont à l'étude. Le but de l'étude est de tester l'effet du blocage des récepteurs ET sur la vasoréagibilité des artères coronaires épicardiques et intramyocardiques chez les patients subissant un cathétérisme cardiaque. Nous utilisons au hasard le récepteur sélectif ET-A BQ-123 (groupe A) et la combinaison de BQ-123 et de l'antagoniste du récepteur ET-B BQ-788 (groupe B). La perfusion testée sera appliquée sélectivement dans l'artère coronaire évaluée par un cathéter de perfusion spécial. Pour évaluer les changements morphométriques, nous utilisons une angiographie coronarienne quantitative pour mesurer le diamètre de l'artère coronaire avant et après la perfusion intracoronaire des substances testées. De plus, nous utiliserons Pressure Wire pour mesurer les conditions hémodynamiques avant et après la perfusion, évaluant ainsi la perfusion sanguine épicardique et intramyocardique.

Comparaison : Le diamètre de l'artère coronaire tel que mesuré par angiographie quantitative (diamètre minimal de la lumière) et les paramètres indiquant le débit sanguin épicardique et intramyocardique tels que déterminés par Pressure Wire (réserve de débit fractionnaire, réserve de débit coronaire, résistance intramyocardique) avant et après la perfusion d'antagoniste ET seront par rapport.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

26

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vienna, L'Autriche, A-1090
        • Dept. of Internal Medicine II, Medical University of Vienna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • maladie coronarienne
  • angine de poitrine stable
  • patients hommes et femmes ménopausées
  • âge supérieur à 19 ans
  • capable et désireux de se conformer aux exigences de l'étude
  • fourni un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • sténose coronarienne focale sévère
  • sténose visuellement calcifiée
  • localisation de la lésion aorto-ostiale et sténose principale gauche non protégée
  • patientes pré-ménopausées
  • diabète sucré
  • angine de poitrine instable et/ou infarctus aigu du myocarde à onde Q au cours des 72 dernières heures
  • médicament vasoactif actuel
  • revascularisation transluminale percutanée antérieure au site de la lésion cible
  • lésion qui a des segments extrêmement angulés> 90%
  • vaisseau avec tortuosité excessive du segment proximal
  • hypotension sévère
  • fonction ventriculaire gauche sévèrement réduite
  • sténose carotidienne sévère
  • patients avec stimulateur cardiaque
  • patients avec des enzymes hépatiques élevées
  • patients participant simultanément à un autre dispositif ou étude de médicament
  • incapacité ou refus de se conformer au protocole d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
diamètre minimal de la lumière mesuré directement après la perfusion du ou des antagonistes ET

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
réserve de débit fractionnaire, réserve de débit coronaire, résistance intramyocardique mesurée directement après la perfusion du ou des antagonistes ET

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas Neunteufl, MD, Dept. of Internal Medicine II, Medical University of Vienna

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2003

Achèvement de l'étude

1 août 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2007

Première publication (Estimation)

26 janvier 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 janvier 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2007

Dernière vérification

1 janvier 2007

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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