Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blokáda endotelinových receptorů u ischemické choroby srdeční

25. ledna 2007 aktualizováno: Medical University of Vienna

Selektivní a neselektivní blokáda endotelinových receptorů u ischemické choroby srdeční

Endotelin je hormon, který způsobuje akutní a chronické zúžení srdečních cév. Účelem této studie je posoudit, zda potlačení této aktivity pomocí dvou typů antagonistů receptoru může snížit tento účinek a zlepšit tak prokrvení srdečního svalu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Endotelin (ET) je nejúčinnějším známým vazokonstriktorem a hraje hlavní roli při rozvoji onemocnění koronárních tepen, jakož i při akutní vazokonstrikci. Tento účinek je zprostředkován hlavně vaskulárním receptorem ET-A, zatímco receptor ET-B zprostředkovává vazodilataci a štěpení ET. V současné době jsou předmětem zkoumání jak selektivní antagonisté ET-A, tak i neselektivní antagonisté ET-A a ET-B. Cílem studie je otestovat vliv blokády ET-receptorů na vazoreagbilitu epikardiálních a intramyokardiálních koronárních tepen u pacientů podstupujících srdeční katetrizaci. Náhodně používáme selektivní ET-A receptor BQ-123 (skupina A) a kombinaci BQ-123 a antagonistu ET-B receptoru BQ-788 (skupina B). Testovaná infuze bude aplikována selektivně do posuzované koronární tepny speciálním infuzním katétrem. K hodnocení morfometrických změn využíváme kvantitativní koronarografii k měření průměru koronární tepny před a po intrakoronární infuzi testovaných látek. Dále použijeme Pressure Wire k měření hemodynamických podmínek před a po infuzi, čímž vyhodnotíme epikardiální a intramyokardiální krevní perfuzi.

Srovnání: Průměr koronární arterie měřený kvantitativní angiografií (minimální průměr lumenu) a parametry indikující epikardiální a intramyokardiální průtok krve, jak byly stanoveny pomocí Pressure Wire (frakční průtoková rezerva, koronární průtoková rezerva, intramyokardiální rezistence) budou před a po infuzi ET-antagonisty v porovnání.

Typ studie

Intervenční

Zápis

26

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, A-1090
        • Dept. of Internal Medicine II, Medical University of Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • onemocnění koronárních tepen
  • stabilní angina pectoris
  • muži a ženy po menopauze
  • věk nad 19 let
  • schopni a ochotni vyhovět požadavkům studia
  • poskytl písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • těžká fokální koronární stenóza
  • vizuálně kalcifikovaná stenóza
  • lokalizace aortoostiální léze a nechráněná levá hlavní stenóza
  • pacientky před menopauzou
  • diabetes mellitus
  • nestabilní angina pectoris a/nebo akutní Q-infarkt myokardu během posledních 72 hodin
  • současné vazoaktivní léky
  • předchozí perkutánní transluminální revaskularizace v místě cílové léze
  • léze, která má extrémně zaúhlené segmenty > 90 %
  • céva s escesivní tortuozitou proximálního segmentu
  • těžká hypotenze
  • výrazně snížená funkce levé komory
  • těžká stenóza karotidy
  • pacientů s kardiostimulátorem
  • pacientů se zvýšenými jaterními enzymy
  • pacientů, kteří se současně účastní studie jiného zařízení nebo léků
  • neschopnost neochota dodržovat protokol studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
minimální průměr lumenu měřený přímo po infuzi ET-antagonisty (antagonistů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
frakční průtoková rezerva, koronární průtoková rezerva, intramyokardiální rezistence měřená přímo po infuzi ET-antagonisty (antagonistů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Neunteufl, MD, Dept. of Internal Medicine II, Medical University of Vienna

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2003

Dokončení studie

1. srpna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2007

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2007

Naposledy ověřeno

1. ledna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EK 242/2002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BQ-123 a BQ-788

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit