Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endothelin-receptorblokade ved koronar hjertesygdom

25. januar 2007 opdateret af: Medical University of Vienna

Selektiv og ikke-selektiv endothelin-receptorblokade ved koronar arteysygdom

Endothelin er et hormon, der forårsager akut og kronisk forsnævring af hjertekar. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om undertrykkelse af denne aktivitet ved brug af to typer receptorantagonister kan reducere denne effekt og dermed forbedre blodforsyningen til hjertemusklen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endothelin (ET) er den mest potente vasokonstriktor kendt og spiller en stor rolle i udviklingen af ​​koronararteriesygdom såvel som ved akut vasokonstriktion. Denne effekt medieres hovedsageligt af den vaskulære ET-A-receptor, hvorimod ET-B-receptoren medierer vasodilatation og spaltning af ET. I øjeblikket er der både selektive ET-A-antagonister og ikke-selektive ET-A- og ET-B-antagonister under undersøgelse. Formålet med undersøgelsen er at teste virkningen af ​​ET-receptorblokade på vasoreagabiliteten af ​​epicardiale og intramyokardie kranspulsårer hos patienter, der gennemgår hjertekateterisering. Vi bruger tilfældigt den selektive ET-A-receptor BQ-123 (Gruppe A) og kombinationen af ​​BQ-123 og ET-B-receptorantagonisten BQ-788 (Gruppe B). Den testede infusion vil blive påført selektivt i den vurderede kranspulsåre med et specielt infusionskateter. For at evaluere de morfometriske ændringer bruger vi kvantitativ koronar angiografi til at måle diameteren af ​​kranspulsåren før og efter intrakoronar infusion af de testede stoffer. Ydermere vil vi bruge Pressure Wire til at måle de hæmodynamiske forhold før og efter infusion, og dermed evaluere den epicardiale og den intramyocardiale blodperfusion.

Sammenligning: Koronararteriediameter målt ved kvantitativ angiografi (minimal lumendiameter) og parametre, der indikerer epicardial og intramyokardieblodstrøm som bestemt af Pressure Wire (fraktionel flowreserver, koronarflowreserve, intramyokardiemodstand) før og efter ET-antagonistinfusion vil blive sammenlignes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

26

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, A-1090
        • Dept. of Internal Medicine II, Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kranspulsåresygdom
  • stabil angina pectoris
  • mandlige og postmenopausale kvindelige patienter
  • alder over 19 år
  • er i stand til og villig til at leve op til studiets krav
  • givet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig fokal koronar stenose
  • visuelt forkalket stenose
  • aorto-ostial læsionsplacering og ubeskyttet venstre hovedstenose
  • præmenopausale kvindelige patienter
  • diabetes mellitus
  • ustabil angina pectoris og/eller akut Q-wave myokardieinfarkt inden for de seneste 72 timer
  • nuværende vasoaktiv medicin
  • tidligere perkutan transluminal revaskularisering på stedet for mållæsionen
  • læsion med ekstremt vinklede segmenter >90 %
  • kar med escessiv tortuositet af det proksimale segment
  • svær hypotension
  • alvorligt nedsat venstre ventrikelfunktion
  • alvorlig carotisstenose
  • patienter med pacemaker
  • patienter med forhøjede leverenzymer
  • patienter, der samtidig deltager i en anden enheds- eller lægemiddelundersøgelse
  • manglende evne til at være uvillig til at overholde undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
minimal lumendiameter målt direkte efter infusion af ET-antagonist(erne)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
fraktionel flowreserve, koronar flowreserve, intramyokardiemodstand målt direkte efter infusion af ET-antagonist(erne)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Neunteufl, MD, Dept. of Internal Medicine II, Medical University of Vienna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2003

Studieafslutning

1. august 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2007

Først opslået (Skøn)

26. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2007

Sidst verificeret

1. januar 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EK 242/2002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaskulær modstand

Kliniske forsøg med BQ-123 og BQ-788

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner