Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endotelin-receptorblockad vid kranskärlssjukdom

25 januari 2007 uppdaterad av: Medical University of Vienna

Selektiv och icke-selektiv endotelin-receptorblockad vid kranskärlssjukdom

Endotelin är ett hormon som orsakar akut och kronisk förträngning av hjärtkärl. Syftet med denna studie är att bedöma om undertryckande av denna aktivitet genom att använda två typer av receptorantagonister kan minska denna effekt och därmed förbättra blodtillförseln av hjärtmuskeln.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Endotelin (ET) är den mest potenta vasokonstriktorn som är känd och spelar en viktig roll i utvecklingen av kranskärlssjukdom såväl som vid akut vasokonstriktion. Denna effekt medieras huvudsakligen av den vaskulära ET-A-receptorn, medan ET-B-receptorn förmedlar vasodilatation och klyvning av ET. För närvarande finns både selektiva ET-A-antagonister och icke-selektiva ET-A- och ET-B-antagonister under utredning. Syftet med studien är att testa effekten av ET-receptorblockad på vasoreagabiliteten av epikardiella och intramyokardiella kransartärer hos patienter som genomgår hjärtkateterisering. Vi använder slumpmässigt den selektiva ET-A-receptorn BQ-123 (Grupp A) och kombinationen av BQ-123 och ET-B-receptorantagonisten BQ-788 (Grupp B). Den testade infusionen kommer att appliceras selektivt i den bedömda kransartären med en speciell infusionskateter. För att utvärdera de morfometriska förändringarna använder vi kvantitativ kranskärlsangiografi för att mäta diametern på kransartären före och efter intrakoronar infusion av de testade substanserna. Dessutom kommer vi att använda Pressure Wire för att mäta de hemodynamiska förhållandena före och efter infusion, och på så sätt utvärdera den epikardiella och intramyokardiala blodperfusionen.

Jämförelse: Kranskärlsdiameter mätt med kvantitativ angiografi (minimal lumendiameter) och parametrar som indikerar epikardialt och intramyokardiellt blodflöde som bestämts av Pressure Wire (fraktionell flödesreserv, koronarflödesreserv, intramyokardiellt motstånd) före och efter ET-antagonistinfusion jämfört.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

26

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vienna, Österrike, A-1090
        • Dept. of Internal Medicine II, Medical University of Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kranskärlssjukdom
  • stabil angina pectoris
  • manliga och postmenopausala kvinnliga patienter
  • ålder över 19 år
  • kan och vill följa studiens krav
  • lämnat skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • allvarlig fokal koronarstenos
  • visuellt förkalkad stenos
  • lokalisering av aorto-ostial lesion och oskyddad vänster huvudstenos
  • premenopausala kvinnliga patienter
  • diabetes mellitus
  • instabil angina pectoris och/eller akut Q-wave myokardinfarkt under de senaste 72 timmarna
  • nuvarande vasoaktiva läkemedel
  • tidigare perkutan transluminal revaskularisering vid platsen för målskadan
  • lesion som har extremt vinklade segment >90 %
  • kärl med överdriven tortuositet av det proximala segmentet
  • allvarlig hypotoni
  • kraftigt nedsatt vänsterkammarfunktion
  • allvarlig karotisstenos
  • patienter med pacemaker
  • patienter med förhöjda leverenzymer
  • patienter som samtidigt deltar i en annan enhets- eller läkemedelsstudie
  • oförmåga av ovilja att följa studieprotokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
minimal lumendiameter mätt direkt efter infusion av ET-antagonist(erna)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
fraktionell flödesreserv, koronar flödesreserv, intramyokardiellt motstånd mätt direkt efter infusion av ET-antagonist(erna)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Neunteufl, MD, Dept. of Internal Medicine II, Medical University of Vienna

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2003

Avslutad studie

1 augusti 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2007

Första postat (Uppskatta)

26 januari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 januari 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2007

Senast verifierad

1 januari 2007

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera