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冠状動脈性心疾患におけるエンドセリン受容体遮断

2007年1月25日 更新者：Medical University of Vienna

冠動脈疾患における選択的および非選択的エンドセリン受容体遮断

エンドセリンは、心臓血管の急性および慢性の狭窄を引き起こすホルモンです。 この研究の目的は、2 種類の受容体拮抗薬を使用してこの活性を抑制すると、この効果が軽減され、心筋の血液供給が改善されるかどうかを評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

エンドセリン (ET) は既知の最も強力な血管収縮剤であり、冠状動脈疾患の発症および急性血管収縮において主要な役割を果たしています。 この効果は主に血管のET-A受容体によって媒介されるのに対し、ET-B受容体は血管拡張とETの切断を媒介します。 現在、選択的 ET-A アンタゴニストと非選択的 ET-A および ET-B アンタゴニストの両方が研究中です。 研究の目的は、心臓カテーテル検査を受けている患者の心外膜および心筋内冠動脈の血管反応性に対するET受容体遮断の効果を試験することである。 選択的 ET-A 受容体 BQ-123 (グループ A)、および BQ-123 と ET-B 受容体アンタゴニスト BQ-788 の組み合わせ (グループ B) をランダムに使用します。 テストされた注入は、特別な注入カテーテルによって評価された冠状動脈に選択的に適用されます。 形態計測上の変化を評価するために、定量的冠動脈造影法を使用して、試験物質の冠動脈内注入の前後で冠動脈の直径を測定します。 さらに、Pressure Wire を使用して注入前後の血行力学的状態を測定し、心外膜および心筋内の血液灌流を評価します。

比較：定量的血管造影法で測定した冠動脈径（最小内腔径）と、ETアンタゴニスト注入前後のPressure Wireで測定した心外膜血流と心筋内血流を示すパラメータ（予備血流量、冠血流予備量、心筋内抵抗）は次のようになります。比較した。

研究の種類

介入

入学

26

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オーストリア
      • Vienna、オーストリア、A-1090
        • Dept. of Internal Medicine II, Medical University of Vienna

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 冠動脈疾患
  • 安定狭心症
  • 男性および閉経後の女性患者
  • 19歳以上の年齢
  • 研究の要件に従うことができ、喜んで従う
  • 書面によるインフォームドコンセントの提供

除外基準:

  • 重度の限局性冠状動脈狭窄
  • 視覚的に石灰化した狭窄
  • 大動脈口部病変の位置と保護されていない左主狭窄
  • 閉経前の女性患者
  • 糖尿病
  • 過去72時間以内の不安定狭心症および/または急性Q波心筋梗塞
  • 現在の血管作動薬
  • -標的病変部位における以前の経皮経管的血行再建術
  • 90%を超える非常に角張った部分を持つ病変
  • 近位セグメントの過度の蛇行を伴う血管
  • 重度の低血圧
  • 左心室機能が著しく低下している
  • 重度の頸動脈狭窄症
  • ペースメーカーを装着している患者さん
  • 肝酵素が上昇している患者
  • 別の機器または薬剤の研究に同時に参加している患者
  • 研究計画書に従う気がないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
ETアンタゴニストの注入直後に測定された最小内腔直径

二次結果の測定

結果測定
ETアンタゴニストの注入後に直接測定された血流予備量比、冠血流予備量、心筋内抵抗

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Medical University of Vienna

捜査官

  • 主任研究者：Thomas Neunteufl, MD、Dept. of Internal Medicine II, Medical University of Vienna

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年5月1日

研究の完了

2006年8月1日

試験登録日

最初に提出

2007年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年1月25日

最初の投稿 (見積もり)

2007年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年1月25日

最終確認日

2007年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EK 242/2002

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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