Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada receptora endoteliny w chorobie niedokrwiennej serca

25 stycznia 2007 zaktualizowane przez: Medical University of Vienna

Selektywna i nieselektywna blokada receptora endoteliny w chorobie wieńcowej

Endotelina jest hormonem powodującym ostre i przewlekłe zwężenie naczyń serca. Celem niniejszej pracy jest ocena, czy zahamowanie tej aktywności za pomocą dwóch rodzajów antagonistów receptorów może zmniejszyć ten efekt, a tym samym poprawić ukrwienie mięśnia sercowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Endotelina (ET) jest najsilniejszym znanym środkiem zwężającym naczynia krwionośne i odgrywa główną rolę w rozwoju choroby wieńcowej, jak również w ostrym zwężeniu naczyń. W działaniu tym pośredniczy głównie naczyniowy receptor ET-A, podczas gdy receptor ET-B pośredniczy w rozszerzaniu naczyń i rozszczepianiu ET. Obecnie badani są zarówno selektywni antagoniści ET-A, jak i nieselektywni antagoniści ET-A i ET-B. Celem pracy jest ocena wpływu blokady receptorów ET na kurczliwość naczyń nasierdziowych i śródmięśniowych tętnic wieńcowych u pacjentów poddawanych cewnikowaniu serca. Losowo używamy selektywnego receptora ET-A BQ-123 (Grupa A) oraz kombinacji BQ-123 i antagonisty receptora ET-B BQ-788 (Grupa B). Badany wlew zostanie podany selektywnie do ocenianej tętnicy wieńcowej za pomocą specjalnego cewnika infuzyjnego. Do oceny zmian morfometrycznych wykorzystujemy koronarografię ilościową do pomiaru średnicy tętnicy wieńcowej przed i po infuzji dowieńcowej badanych substancji. Ponadto użyjemy drutu ciśnieniowego do pomiaru warunków hemodynamicznych przed i po infuzji, oceniając w ten sposób perfuzję nasierdzia i śródmięśnia sercowego.

Porównanie: średnica tętnicy wieńcowej mierzona za pomocą angiografii ilościowej (minimalna średnica światła) oraz parametry wskazujące na nasierdziowy i śródmięśniowy przepływ krwi, określone za pomocą drutu ciśnieniowego (rezerwa ułamkowa przepływu, rezerwa przepływu wieńcowego, opór wewnątrz mięśnia sercowego) przed i po infuzji antagonisty ET będą w porównaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

26

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vienna, Austria, A-1090
        • Dept. of Internal Medicine II, Medical University of Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • choroba wieńcowa
  • stabilna dusznica bolesna
  • mężczyzn i kobiet po menopauzie
  • wiek powyżej 19 lat
  • zdolny i chętny do dostosowania się do wymagań badania
  • wyraził pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • ciężkie ogniskowe zwężenie naczyń wieńcowych
  • wizualnie zwapnione zwężenie
  • lokalizacja uszkodzenia aorto-ostial i niezabezpieczone zwężenie pnia lewego
  • pacjentki przed menopauzą
  • cukrzyca
  • niestabilna dusznica bolesna i/lub ostry zawał mięśnia sercowego z załamkiem Q w ciągu ostatnich 72 godzin
  • aktualne leki wazoaktywne
  • uprzednia przezskórna rewaskularyzacja śródnaczyniowa w miejscu zmiany docelowej
  • zmiana, która ma skrajnie kątowane segmenty >90%
  • naczynie z nadmiernym skręceniem odcinka proksymalnego
  • ciężkie niedociśnienie
  • poważnie ograniczona czynność lewej komory
  • ciężkie zwężenie tętnicy szyjnej
  • pacjentów z rozrusznikiem serca
  • pacjentów z podwyższoną aktywnością enzymów wątrobowych
  • pacjentów jednocześnie uczestniczących w badaniu innego urządzenia lub leku
  • niezdolność do niechęci do przestrzegania protokołu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
minimalna średnica światła mierzona bezpośrednio po infuzji antagonisty(ów) ET

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
ułamkowa rezerwa przepływu, rezerwa przepływu wieńcowego, opór wewnątrz mięśnia sercowego mierzony bezpośrednio po infuzji antagonisty(ów) ET

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Neunteufl, MD, Dept. of Internal Medicine II, Medical University of Vienna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2003

Ukończenie studiów

1 sierpnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2007

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opór naczyniowy

Badania kliniczne na BQ-123 i BQ-788

3
Subskrybuj