Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endotelin-reseptorblokade ved koronar hjertesykdom

25. januar 2007 oppdatert av: Medical University of Vienna

Selektiv og ikke-selektiv endotelin-reseptorblokade ved koronarartøysykdom

Endotelin er et hormon som forårsaker akutt og kronisk innsnevring av hjertekar. Hensikten med denne studien er å vurdere om undertrykkelse av denne aktiviteten ved bruk av to typer reseptorantagonister kan redusere denne effekten og dermed forbedre blodtilførselen til hjertemuskelen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Endotelin (ET) er den mest potente vasokonstriktoren som er kjent og spiller en viktig rolle i utviklingen av koronararteriesykdom så vel som ved akutt vasokonstriksjon. Denne effekten er hovedsakelig mediert av den vaskulære ET-A-reseptoren, mens ET-B-reseptoren medierer vasodilatasjon og spaltning av ET. For tiden er det både selektive ET-A-antagonister og ikke-selektive ET-A- og ET-B-antagonister under undersøkelse. Målet med studien er å teste effekten av ET-reseptorblokkering på vasoreagabiliteten til epikardiale og intramyokardiale koronararterier hos pasienter som gjennomgår hjertekateterisering. Vi bruker tilfeldig den selektive ET-A-reseptoren BQ-123 (gruppe A) og kombinasjonen av BQ-123 og ET-B-reseptorantagonisten BQ-788 (gruppe B). Den testede infusjonen vil bli påført selektivt i den vurderte kranspulsåren med et spesielt infusjonskateter. For å evaluere de morfometriske endringene bruker vi kvantitativ koronar angiografi for å måle diameteren på kranspulsåren før og etter intrakoronar infusjon av de testede stoffene. Videre vil vi bruke Pressure Wire for å måle de hemodynamiske forholdene før og etter infusjon, og dermed evaluere den epikardielle og intramyokardielle blodperfusjonen.

Sammenligning: Koronararteriediameter målt ved kvantitativ angiografi (minimal lumendiameter) og parametere som indikerer epikardiell og intramyokardiell blodstrøm som bestemt av Pressure Wire (fraksjonell strømningsreserve, koronarstrømningsreserve, intramyokardiell motstand) før og etter ET-antagonistinfusjon vil bli sammenlignet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

26

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike, A-1090
        • Dept. of Internal Medicine II, Medical University of Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • koronarartøysykdom
  • stabil angina pectoris
  • mannlige og postmenopausale kvinnelige pasienter
  • alder over 19 år
  • i stand og villig til å innrette seg etter studiets krav
  • gitt skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig fokal koronar stenose
  • visuelt forkalket stenose
  • aorto-ostial lesjonsplassering og ubeskyttet venstre hovedstenose
  • kvinnelige pasienter før menopause
  • sukkersyke
  • ustabil angina pectoris og/eller akutt Q-bølge hjerteinfarkt i løpet av de siste 72 timene
  • gjeldende vasoaktiv medisin
  • tidligere perkutan transluminal revaskularisering på stedet for mållesjonen
  • lesjon som har ekstremt vinklede segmenter >90 %
  • fartøy med escessiv tortuositet av det proksimale segmentet
  • alvorlig hypotensjon
  • alvorlig redusert funksjon av venstre ventrikkel
  • alvorlig carotisstenose
  • pasienter med pacemaker
  • pasienter med forhøyede leverenzymer
  • pasienter som samtidig deltar i en annen enhets- eller medikamentstudie
  • manglende evne til å være uvillig til å overholde studieprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
minimal lumendiameter målt direkte etter infusjon av ET-antagonisten(e)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
fraksjonell strømningsreserve, koronar strømningsreserve, intramyokardiell motstand målt direkte etter infusjon av ET-antagonisten(e)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Neunteufl, MD, Dept. of Internal Medicine II, Medical University of Vienna

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2003

Studiet fullført

1. august 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2007

Først lagt ut (Anslag)

26. januar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2007

Sist bekreftet

1. januar 2007

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på BQ-123 og BQ-788

3
Abonnere