Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoteliinireseptorin salpaus sepelvaltimotaudissa

torstai 25. tammikuuta 2007 päivittänyt: Medical University of Vienna

Selektiivinen ja ei-selektiivinen endoteliinireseptorin salpaus sepelvaltimotaudissa

Endoteliini on hormoni, joka aiheuttaa akuuttia ja kroonista sydänsuonten ahtautumista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko tämän aktiivisuuden suppressio käyttämällä kahden tyyppisiä reseptoriantagonisteja vähentää tätä vaikutusta ja siten parantaa sydänlihaksen verenkiertoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Endoteliini (ET) on tehokkain tunnettu verisuonia supistava aine, ja sillä on tärkeä rooli sepelvaltimotaudin kehittymisessä sekä akuutissa verisuonten supistumisessa. Tätä vaikutusta välittää pääasiassa verisuonten ET-A-reseptori, kun taas ET-B-reseptori välittää verisuonten laajentumista ja ET:n pilkkoutumista. Tällä hetkellä tutkittavana on sekä selektiivisiä ET-A-antagonisteja että ei-selektiivisiä ET-A- ja ET-B-antagonisteja. Tutkimuksen tavoitteena on testata ET-reseptorisalpauksen vaikutusta epikardiaalisten ja intramyokardiaalisten sepelvaltimoiden verisuonten herkkyyteen potilailla, joille tehdään sydänkatetrointi. Käytämme satunnaisesti selektiivistä ET-A-reseptoria BQ-123 (ryhmä A) ja BQ-123:n ja ET-B-reseptorin antagonistin BQ-788 (ryhmä B) yhdistelmää. Testattu infuusio syötetään valikoivasti arvioituun sepelvaltimoon erityisellä infuusiokatetrilla. Morfometristen muutosten arvioimiseksi käytämme kvantitatiivista sepelvaltimon angiografiaa mittaamaan sepelvaltimon halkaisija ennen testattujen aineiden intrakoronaarista infuusiota ja sen jälkeen. Lisäksi käytämme Pressure Wireä hemodynaamisten olosuhteiden mittaamiseen ennen ja jälkeen infuusiota, mikä arvioi epikardiaalista ja intramyokardiaalista verenkiertoa.

Vertailu: Sepelvaltimon halkaisija mitattuna kvantitatiivisella angiografialla (minimaalinen luumenin halkaisija) ja parametrit, jotka osoittavat epikardiaalista ja sydänlihaksensisäistä verenvirtausta painelangalla määritettynä (fraktiovirtauksen varaaja, sepelvaltimon virtausreservi, intramyokardiaalinen vastus) ennen ja jälkeen ET-antagonisti-infuusion verrattuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

26

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, A-1090
        • Dept. of Internal Medicine II, Medical University of Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sepelvaltimotauti
  • stabiili angina pectoris
  • mies- ja postmenopausaalisilla naispotilailla
  • ikä yli 19 vuotta
  • pystyy ja haluaa mukautua opintojen vaatimuksiin
  • antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • vaikea fokaalinen sepelvaltimon ahtauma
  • visuaalisesti kalkkeutunut ahtauma
  • aorto-ostiaalinen leesion sijainti ja suojaamaton vasemman pääahtauma
  • premenopausaalisilla naispotilailla
  • diabetes mellitus
  • epästabiili angina pectoris ja/tai akuutti Q-aallon sydäninfarkti viimeisen 72 tunnin aikana
  • nykyinen vasoaktiivinen lääkitys
  • aiempi perkutaaninen transluminaalinen revaskularisaatio kohdevaurion kohdassa
  • vaurio, jossa on erittäin kulmautuneet segmentit > 90 %
  • suoni, jonka proksimaalisen segmentin essessiivinen mutkaisuus
  • vaikea hypotensio
  • vakavasti heikentynyt vasemman kammion toiminta
  • vakava kaulavaltimostenoosi
  • potilaat, joilla on sydämentahdistin
  • potilailla, joilla on kohonnut maksaentsyymiarvo
  • potilaat osallistuvat samanaikaisesti toiseen laite- tai lääketutkimukseen
  • kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
minimaalinen luumenin halkaisija mitattuna välittömästi ET-antagonistin (-antagonistien) infuusion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
fraktionaalinen virtausreservi, sepelvaltimon virtausreservi, sydänlihaksensisäinen resistanssi mitattuna välittömästi ET-antagonisti(e)n infuusion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Neunteufl, MD, Dept. of Internal Medicine II, Medical University of Vienna

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2003

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. elokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. tammikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. tammikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 26. tammikuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EK 242/2002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verisuonten vastustuskyky

Kliiniset tutkimukset BQ-123 ja BQ-788

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa