- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00427232
Блокада эндотелин-рецепторов при ишемической болезни сердца
Селективная и неселективная блокада рецепторов эндотелина при ишемической болезни сердца
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эндотелин (ЭТ) является наиболее мощным известным вазоконстриктором и играет важную роль в развитии ишемической болезни сердца, а также в острой вазоконстрикции. Этот эффект в основном опосредуется сосудистым рецептором ET-A, тогда как рецептор ET-B опосредует вазодилатацию и расщепление ET. В настоящее время исследуются как селективные антагонисты ET-A, так и неселективные антагонисты ET-A и ET-B. Цель исследования — изучить влияние блокады ЭТ-рецепторов на вазорезистентность эпикардиальных и интрамиокардиальных коронарных артерий у пациентов, перенесших катетеризацию сердца. Мы случайным образом использовали селективный рецептор ET-A BQ-123 (группа A) и комбинацию BQ-123 и антагониста рецептора ET-B BQ-788 (группа B). Тестируемый инфузионный раствор выборочно вводится в оцениваемую коронарную артерию с помощью специального инфузионного катетера. Для оценки морфометрических изменений использовали количественную коронароангиографию для измерения диаметра коронарной артерии до и после интракоронарного введения тестируемых веществ. Кроме того, мы будем использовать проволоку давления для измерения гемодинамических условий до и после инфузии, таким образом оценивая перфузию эпикардиальной и интрамиокардиальной крови.
Сравнение: диаметр коронарной артерии, измеренный с помощью количественной ангиографии (минимальный диаметр просвета), и параметры, свидетельствующие об эпикардиальном и интрамиокардиальном кровотоке, определенные с помощью проволочной спирали (фракционный резерв кровотока, коронарный резерв кровотока, интрамиокардиальное сопротивление) до и после инфузии антагониста ЭТ будут в сравнении.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, A-1090
- Dept. of Internal Medicine II, Medical University of Vienna
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ишемическая болезнь сердца
- стабильная стенокардия
- пациенты мужского пола и женщины в постменопаузе
- возраст старше 19 лет
- способен и желает соответствовать требованиям исследования
- предоставлено письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- тяжелый очаговый коронарный стеноз
- визуально кальцифицированный стеноз
- аорто-устьевая локализация поражения и незащищенный левый главный стеноз
- пациентки в пременопаузе
- сахарный диабет
- нестабильная стенокардия и/или острый инфаркт миокарда с зубцом Q в течение последних 72 часов
- текущие вазоактивные препараты
- предшествующая чрескожная транслюминальная реваскуляризация в месте целевого поражения
- поражение с сильно угловатыми сегментами >90%
- сосуд с эсцессивной извитостью проксимального сегмента
- сильная гипотензия
- резко сниженная функция левого желудочка
- выраженный каротидный стеноз
- пациенты с кардиостимулятором
- пациенты с повышенным уровнем печеночных ферментов
- пациенты, одновременно участвующие в исследовании другого устройства или препарата
- невозможность нежелания соблюдать протокол исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
минимальный диаметр просвета, измеренный непосредственно после инфузии антагониста(ов) ET
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
фракционный резерв кровотока, коронарный резерв кровотока, внутримиокардиальное сопротивление, измеренное непосредственно после инфузии антагониста(ов) ЭТ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas Neunteufl, MD, Dept. of Internal Medicine II, Medical University of Vienna
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EK 242/2002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .