Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада эндотелин-рецепторов при ишемической болезни сердца

25 января 2007 г. обновлено: Medical University of Vienna

Селективная и неселективная блокада рецепторов эндотелина при ишемической болезни сердца

Эндотелин – гормон, вызывающий острое и хроническое сужение сосудов сердца. Целью данного исследования является оценка того, может ли подавление этой активности с помощью двух типов антагонистов рецепторов уменьшить этот эффект и тем самым улучшить кровоснабжение сердечной мышцы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эндотелин (ЭТ) является наиболее мощным известным вазоконстриктором и играет важную роль в развитии ишемической болезни сердца, а также в острой вазоконстрикции. Этот эффект в основном опосредуется сосудистым рецептором ET-A, тогда как рецептор ET-B опосредует вазодилатацию и расщепление ET. В настоящее время исследуются как селективные антагонисты ET-A, так и неселективные антагонисты ET-A и ET-B. Цель исследования — изучить влияние блокады ЭТ-рецепторов на вазорезистентность эпикардиальных и интрамиокардиальных коронарных артерий у пациентов, перенесших катетеризацию сердца. Мы случайным образом использовали селективный рецептор ET-A BQ-123 (группа A) и комбинацию BQ-123 и антагониста рецептора ET-B BQ-788 (группа B). Тестируемый инфузионный раствор выборочно вводится в оцениваемую коронарную артерию с помощью специального инфузионного катетера. Для оценки морфометрических изменений использовали количественную коронароангиографию для измерения диаметра коронарной артерии до и после интракоронарного введения тестируемых веществ. Кроме того, мы будем использовать проволоку давления для измерения гемодинамических условий до и после инфузии, таким образом оценивая перфузию эпикардиальной и интрамиокардиальной крови.

Сравнение: диаметр коронарной артерии, измеренный с помощью количественной ангиографии (минимальный диаметр просвета), и параметры, свидетельствующие об эпикардиальном и интрамиокардиальном кровотоке, определенные с помощью проволочной спирали (фракционный резерв кровотока, коронарный резерв кровотока, интрамиокардиальное сопротивление) до и после инфузии антагониста ЭТ будут в сравнении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

26

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Vienna, Австрия, A-1090
        • Dept. of Internal Medicine II, Medical University of Vienna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ишемическая болезнь сердца
  • стабильная стенокардия
  • пациенты мужского пола и женщины в постменопаузе
  • возраст старше 19 лет
  • способен и желает соответствовать требованиям исследования
  • предоставлено письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • тяжелый очаговый коронарный стеноз
  • визуально кальцифицированный стеноз
  • аорто-устьевая локализация поражения и незащищенный левый главный стеноз
  • пациентки в пременопаузе
  • сахарный диабет
  • нестабильная стенокардия и/или острый инфаркт миокарда с зубцом Q в течение последних 72 часов
  • текущие вазоактивные препараты
  • предшествующая чрескожная транслюминальная реваскуляризация в месте целевого поражения
  • поражение с сильно угловатыми сегментами >90%
  • сосуд с эсцессивной извитостью проксимального сегмента
  • сильная гипотензия
  • резко сниженная функция левого желудочка
  • выраженный каротидный стеноз
  • пациенты с кардиостимулятором
  • пациенты с повышенным уровнем печеночных ферментов
  • пациенты, одновременно участвующие в исследовании другого устройства или препарата
  • невозможность нежелания соблюдать протокол исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
минимальный диаметр просвета, измеренный непосредственно после инфузии антагониста(ов) ET

Вторичные показатели результатов

Мера результата
фракционный резерв кровотока, коронарный резерв кровотока, внутримиокардиальное сопротивление, измеренное непосредственно после инфузии антагониста(ов) ЭТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Thomas Neunteufl, MD, Dept. of Internal Medicine II, Medical University of Vienna

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2003 г.

Завершение исследования

1 августа 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 января 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 января 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2007 г.

Последняя проверка

1 января 2007 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться