Geoform环修复二尖瓣对心肌病的影响

充血性心力衰竭是住院和死亡的主要原因，在美国估计有 500 万人受到影响。 缺血性和特发性（扩张型）心肌病是两种最常见的病因。 当左心室衰竭时，心室几何形状和功能发生变化，导致功能性二尖瓣反流。 二尖瓣反流是终末期心肌病的并发症，对生存和患者的功能状态有不利影响。 这些患者的二尖瓣反流不是二尖瓣的内在疾病，而是二尖瓣环扩张和心室扩张的结果。

Geoform 二尖瓣环成形术环可减小二尖瓣的前后径并抬高后二尖瓣环。 尽管它在消除二尖瓣反流方面非常有效，但其对心室几何形状的影响尚未完全阐明。 评估心室和二尖瓣的几何形状和功能及其相互作用一直很困难。 三维超声心动图和复杂的有限体积分析的可用性使我们能够评估与 Geoform 环植入相关的心室几何形状的变化。 然后我们设计了这项研究，目的是评估左心室功能障碍和充血性心力衰竭患者使用 Geoform 环进行二尖瓣瓣环成形术后左心室几何形状和功能的变化。

这项研究的两个主要终点是：

1. 评估左心室几何形状和功能的变化，如通过 3D 超声心动图评估的心肌病和严重二尖瓣反流患者接受 Geoform 环二尖瓣环成形术。 该评估将在术前、术后三个月、六个月、一年和两年进行。

2. 评估使用 Geoform 环进行二尖瓣瓣膜成形术对功能状态的影响。

   次要终点将是：

3. 评估使用 Geoform 环进行二尖瓣瓣环成形术对死亡率的影响。
4. 评估其对充血性心力衰竭住院治疗的影响。
5. 评估对充血性心力衰竭（心室辅助装置的插入、移植、心脏再同步化治疗）的进一步干预需求的影响。